近期以來，跨國藥企掀起了新一輪的并購熱潮。例如，百時美施貴寶950億美元買下新基制藥，禮來80億美元收購生物制藥公司loxo oncology，武田制藥620億美元并購罕見病制藥公司夏爾，羅氏48億美元買入基因治療研發(fā)公司spark等。有醫(yī)藥人士認為，這也是國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)的趨勢。“今后的三到五年，創(chuàng)新藥行業(yè)資本市場上的并購，產(chǎn)品層面的合作肯定是大趨勢，通過并購與合作，形成一個創(chuàng)新集團的力量。”
當前，我國藥品審批流程加速，同時“4+7”藥品降價對仿制藥市場將產(chǎn)生重大影響，以患者需求導向的腫瘤、慢性等疾病的創(chuàng)新藥物或在未來幾年被或呈現(xiàn)更大格局。
雖然，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)未來發(fā)展空間很大，但研發(fā)是國內(nèi)藥企的痛點，企業(yè)需要將大量資金、精力用在研發(fā)環(huán)節(jié)上，且在本國市場上的銷售仍存很大挑戰(zhàn)，并面臨新藥開發(fā)回報率低的局面。總之，創(chuàng)新藥企業(yè)要想提高競爭力，就必須先過生產(chǎn)這關(guān)，并能夠穩(wěn)定地、低成本地供貨，從而形成較高的壁壘。
通過并購的方式，一方面，創(chuàng)新藥企業(yè)能夠較為順利地走過生產(chǎn)關(guān)，更好地降低創(chuàng)新藥物研發(fā)失敗率。尤其對于巨頭企業(yè)而言，與其加大研發(fā)費用，不如在市場上多并購已經(jīng)在研發(fā)方面取得進展的、比自己小的企業(yè)。
另一方面，不少醫(yī)藥行業(yè)下游有著數(shù)目龐大且分散的醫(yī)療機構(gòu)，行業(yè)上游的醫(yī)藥產(chǎn)品制造公司在銷售方面開支大，導致毛利率高、凈利率不高。創(chuàng)新藥企業(yè)如果將醫(yī)藥制造公司收購整合，可以進一步降低銷售成本。
目前，已經(jīng)有不少本藥企正進行創(chuàng)新藥方面的并購或合作。例如，2018年12月17日，君實生物研發(fā)的生物制品創(chuàng)新藥國產(chǎn)pd-1單抗—特瑞普利單抗注射液用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤經(jīng)nmpa有條件批準上市。
隨后，君實生物與其他創(chuàng)新藥企業(yè)開展了一些聯(lián)合用藥的研究。2018年5月，公司與貝達藥業(yè)簽訂聯(lián)合療法臨床研究合作協(xié)議，共同開發(fā)特瑞普利單抗與貝達藥業(yè)的cm082(vorolanib)聯(lián)合用于既往未經(jīng)治療的局部進展或轉(zhuǎn)移性粘膜黑色素瘤的藥品臨床試驗。
2018年6月，公司與石藥集團簽訂產(chǎn)品合作開發(fā)和戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將在特瑞普利單抗與石藥的白蛋白結(jié)合型紫杉醇用于治療乳腺癌的聯(lián)合用藥組合的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化開展合作。
2018年10月，公司與和記黃埔醫(yī)藥(上海)簽訂了合作協(xié)議，將就特瑞普利單抗與和記黃埔醫(yī)藥(上海)的新型口服血管生成及免疫調(diào)控激酶抑制劑索凡替尼聯(lián)合用藥用于治療多種晚期實體腫瘤患者進行合作，目標針對主要市場，初步探索該聯(lián)合用藥在晚期實體腫瘤患者中的安全性和耐受性。
業(yè)內(nèi)表示，隨著國內(nèi)產(chǎn)業(yè)政策的支持和支持，創(chuàng)新藥領(lǐng)域方興未艾，并購熱潮或持續(xù)。未來在新型療法開發(fā)方面，將會有國內(nèi)企業(yè)不斷縮短與競爭對手的差距。藥企應重視早期基礎(chǔ)研究的激烈，解決臨床實際需求。
(原標題：未來三到五年，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)并購合作成大趨勢)