在醫(yī)藥領(lǐng)域，創(chuàng)新永遠(yuǎn)是一個(gè)永恒的話題，從仿制、仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新藥物研發(fā)，如同一個(gè)層層遞進(jìn)的金字塔。
在創(chuàng)新這條漫長而曲折的道路上，輔仁藥業(yè)集團(tuán)信念堅(jiān)定，腳步夯實(shí)，在企業(yè)發(fā)展本源上不斷積蓄力量，用20年的穩(wěn)步發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，在創(chuàng)新研發(fā)、人工智能中醫(yī)方面持續(xù)發(fā)力，不斷壯大豐滿企業(yè)新發(fā)展的兩翼。
產(chǎn)研融合為發(fā)展造血
20年的開疆破土，奠定了輔仁大品種、大產(chǎn)能、產(chǎn)品線豐富的大普藥格局，打造出輔仁產(chǎn)業(yè)大廈無可撼動(dòng)的主體。
面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)，輔仁集團(tuán)前期投入的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)，迅速開辟出研發(fā)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。
“輔仁得以持續(xù)增長的終動(dòng)力就來源于創(chuàng)新。” 輔仁藥業(yè)集團(tuán)董事長朱文臣一直強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的重要性。
然而，醫(yī)藥行業(yè)是一個(gè)高科技、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，據(jù)保守估算，即使開發(fā)一個(gè)化藥3類仿制藥也至少需投入1000萬元以上，5年以上的開發(fā)周期，不批準(zhǔn)率接近50%；對(duì)于現(xiàn)階段大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說，承受新藥研發(fā)的資金壓力和投資風(fēng)險(xiǎn)都是十分巨大的。
對(duì)此，朱文臣有著自己的思考。在他看來，一是要做好頂層設(shè)計(jì)。新藥研發(fā)需要層面進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)和戰(zhàn)略規(guī)劃，確保法律法規(guī)的系統(tǒng)性和一致性。二是要加大基礎(chǔ)研究。基礎(chǔ)研究和藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功，需要強(qiáng)大的人才儲(chǔ)備、充足的科研資金、完善的技術(shù)交易市場和轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)設(shè)施。三是要重視臨床研究。四是加大支付和采購的支持力度。在基本醫(yī)?？蚣芟拢⑼晟频男滤幹Ц扼w系，加快醫(yī)保目錄更新的頻率，并終實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)更新目錄；推進(jìn)地方談判，擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋范圍和深度。正是這“四大支柱”，撐起了創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)未來。
研發(fā)投入逐年增加
作為致力于創(chuàng)新與科技的結(jié)合的醫(yī)藥企業(yè)，輔仁藥業(yè)一直在以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的路上不曾停下。“本著生產(chǎn)一代、研制一代、儲(chǔ)備一代的原則”，積極開發(fā)研制符合市場需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品，已形成了“以公司研發(fā)為核心，聯(lián)合其他制藥科研機(jī)構(gòu)為載體”的科研和開發(fā)體系，新藥研發(fā)投入比重逐年增加。
輔仁集團(tuán)每年投入創(chuàng)新研發(fā)的資金占銷售總額的近6%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)企業(yè)平均2%的研發(fā)投入，積極打造平臺(tái)下的思維創(chuàng)新，創(chuàng)建的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司于2003年正式成立；2006年，輔仁技術(shù)中心被*等五部委聯(lián)合批準(zhǔn)為“認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”，同時(shí)，經(jīng)人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站；2007年，被河南省*批準(zhǔn)設(shè)立河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心；2011年，經(jīng)*批準(zhǔn)建設(shè)地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室；2014年，輔仁創(chuàng)新科技園在鄭州新區(qū)成立；2013年6月，北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司和2015年上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司實(shí)力加入；2017年鄭州遠(yuǎn)策生物制藥有限公司生物大分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的正式啟動(dòng)，輔仁集團(tuán)把自身的醫(yī)藥研發(fā)板塊推向了一個(gè)又一個(gè)新的高度。
研發(fā)創(chuàng)新不是一蹴而就的，這些重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)公司的陸續(xù)誕生，無一不昭示著輔仁集團(tuán)對(duì)于研發(fā)創(chuàng)新的重視。
創(chuàng)新平臺(tái)布局搭建
將研發(fā)能力作為核心競爭力的輔仁藥業(yè)，在研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)上也投入甚多。
“創(chuàng)新不是閉門造車，而是站在巨人的肩膀上去創(chuàng)新，所以我們提出了無圍墻研究院，搭建一個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)。”朱文臣表示。
目前，輔仁藥業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)和化合作及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺(tái)、北京創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、上海醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新合作平臺(tái)、美國新澤西、費(fèi)城研發(fā)平臺(tái)四大研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)。
在鄭州，輔仁藥業(yè)集團(tuán)已建成輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司、開封制藥集團(tuán)鄭州分公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆藥品有限公司為主的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)，承擔(dān)著集團(tuán)公司一致性評(píng)價(jià)，抗腫瘤品種、新藥、仿制藥的研發(fā)與注冊(cè)，獲批臨床批件品種的報(bào)產(chǎn)，以及現(xiàn)有品種技術(shù)提升和新技術(shù)研發(fā)等職責(zé)。
其中輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團(tuán)成立早的研發(fā)機(jī)構(gòu)，已與中國20余所高校和研究機(jī)構(gòu)建立了緊密合作關(guān)系，聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目達(dá)30多個(gè)。現(xiàn)正與美國方達(dá)公司就大規(guī)模仿制藥、首仿藥洽談合作。輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆藥品有限公司由輔仁藥業(yè)集團(tuán)與印度乃至亞洲大的抗腫瘤和抗艾滋病藥品生產(chǎn)企業(yè)熙德隆集團(tuán)合資成立，致力于印度技術(shù)成果的國內(nèi)落地，即將申報(bào)26個(gè)腫瘤藥，30多個(gè)抗病毒藥。
在北京，由海外歸國生物專家的輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院，專注于生物藥物的研發(fā)與創(chuàng)新。該研究院擁有北京、開封兩大研發(fā)中心、九個(gè)技術(shù)平臺(tái)、200余人的專職產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)、170多臺(tái)接軌標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)儀器設(shè)備。未來五年，研究院將重點(diǎn)在fc融合蛋白藥物蛋白表達(dá)平臺(tái)、 聚乙二醇(peg)修飾蛋白藥技術(shù)開發(fā)平臺(tái)、抗體毒素交聯(lián)蛋白藥開發(fā)平臺(tái)、生物類似藥開發(fā)平臺(tái)4個(gè)蛋白藥開發(fā)平臺(tái)和次生代謝領(lǐng)域開發(fā)項(xiàng)目。目前，公司正在研發(fā)的治療血友病的凝血8因子、7因子-fc融合蛋白，治療糖尿病的*甘精胰島素制劑、治療乳腺癌的抗體毒素偶聯(lián)藥物“赫賽汀-美登素”等多個(gè)重大疾病治療用生物藥品皆將具備競爭水準(zhǔn)，一經(jīng)上市即。
在上海，肩負(fù)著輔仁藥業(yè)集團(tuán)化合作及仿制藥產(chǎn)業(yè)化重要使命的上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司，能完成從抗體藥物早期篩選、細(xì)胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)流程。新的細(xì)胞免疫治療技術(shù)已居*水準(zhǔn)；仿制藥擬在美國fda等申報(bào)獲批，進(jìn)入歐美日澳主流醫(yī)藥市場；一大批蜚聲國內(nèi)外的生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家已在平臺(tái)展開工作。未來，這里還將成為世界新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目孵化基地。
在美國，通過并購與合資方式在新澤西、費(fèi)城成立了研發(fā)機(jī)構(gòu)以及與美國多家仿制企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作意向，通過多種方式合作，移植制劑品種，滿足國內(nèi)日益增長的需求。
為什么研發(fā)平臺(tái)要建這么大？朱文臣說，這個(gè)研發(fā)平臺(tái)不是傳統(tǒng)意義上的研究所和研究院模式，而是相當(dāng)于阿里巴巴的互聯(lián)網(wǎng)模式，把整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全部建立起來，專人線上操作，實(shí)現(xiàn)線上線下互動(dòng)，把研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)串聯(lián)起來，產(chǎn)生新的增長力。
人工智能賦能中醫(yī)大數(shù)據(jù)
擁有深厚中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本、成熟的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新機(jī)制的輔仁藥業(yè)，還在積極打造中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)及人工智能平臺(tái)、智能中醫(yī)院平臺(tái)、中醫(yī)館平臺(tái)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化定制及供給平臺(tái)、營銷平臺(tái)五大平臺(tái)。在便利百姓、治病救人的同時(shí)，努力傳承與弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化。
目前，成立以北京弘道智慧中醫(yī)技術(shù)有限公司為主體的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，采取無圍墻研究院研發(fā)模式匯集英才智慧，致力于利用區(qū)塊鏈技術(shù)，物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，人工智能技術(shù)，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥全數(shù)據(jù)管理和人工智能中醫(yī)。
按照輔仁的發(fā)展藍(lán)圖，2018年將完成組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)、建設(shè)管理中醫(yī)藥全數(shù)據(jù)資源庫、破解古籍的人工智能算法、上線“中醫(yī)院管理服務(wù)及輔助診療平臺(tái)”、運(yùn)營專業(yè)的中醫(yī)藥領(lǐng)域垂直搜索開放平臺(tái)——“鑰匙搜素網(wǎng)”等系列工作。力爭三到五年內(nèi)掌握的人工智能中醫(yī)技術(shù)，讓中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)走向，普惠*。
輔仁藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)著于創(chuàng)新的投入與魄力，秉承“中國市場、輔仁平臺(tái)、資源”的發(fā)展策略，必將由原來的“大普藥”資源投入型企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型”企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)輔仁藥業(yè)集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展！