iii期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪50個月，初治低危或中危apl患者接受trisenox聯(lián)合維甲酸(ra)治療的總生存率達到了99%，并且?guī)缀鯖]有復(fù)發(fā)。
1月15日，teva宣布fda批準(zhǔn)trisenox(arsenic rioxide，三氧化二砷)注射液聯(lián)合維甲酸(retinoic acid，ra)一線治療存在t(15，17)易位或pml/rarα基因表達的新確診的低風(fēng)險成人急性早幼粒細(xì)胞白血病(apl)患者。
在此之前，fda基于已經(jīng)公布在科學(xué)文獻中的臨床數(shù)據(jù)以及teva對三氧化二砷安全數(shù)據(jù)庫的回顧數(shù)據(jù)，授予了trisenox優(yōu)先審評資格。trisenox同樣的適應(yīng)癥在2016年11月獲得了歐洲ema的批準(zhǔn)。
iii期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪50個月，初治低?；蛑形pl患者接受trisenox聯(lián)合維甲酸(ra)治療的總生存率達到了99%，并且?guī)缀鯖]有復(fù)發(fā)。
apl是急性髓細(xì)胞白血病(aml)的一種特殊類型，可導(dǎo)致無法控制的出血，如果不治療，患者可能在幾小時或幾天內(nèi)死亡，被fab協(xié)作組定為急性髓細(xì)胞白血病m3型，該亞型約占全部aml患者的5%，在美國每年新確診人數(shù)約1500人，在歐洲每年大約確診1500-2000例。
三氧化二砷，俗稱“砒霜”。如果追根溯源，哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院張亭棟教授當(dāng)之無愧是砒霜治療白血病的人。陳竺教授團隊?wèi)?yīng)用全反式維甲酸 (atra) 和三氧化二砷 (ato) 對急性早幼粒細(xì)胞白血病進行聯(lián)合靶向治療， 使得這一疾病的五年無病生存率躍升至 90% 以上， 達到*標(biāo)準(zhǔn)。
nccn指南公布了三氧化砷(as2o3)注射液重要安全信息，警告了分化綜合征和心臟傳導(dǎo)異常的嚴(yán)重不良反應(yīng)。apl患者采用三氧化砷治療期間癥狀可能包括發(fā)燒、呼吸困難、急性呼吸衰竭、肺部浸潤、胸腔積液或心包積液，體重增加或外周水腫，低血壓，腎，肝，或多器官功能障礙。
編輯點評
用砒霜聯(lián)合維甲酸對抗白血病是一種不錯的選擇，科學(xué)家們也通過實驗證明了這項方法的可行性。但是我們要記住使用砒霜聯(lián)合維甲酸對抗白血病需要合理的劑量以及科學(xué)的使用，我們對于前沿的科學(xué)研究要進行全面了解，不可斷章取義進行錯誤的模仿，畢竟砒霜的毒性是非常大的。
（原標(biāo)題：fda批準(zhǔn)利用砒霜聯(lián)合維甲酸治療白血?。?br>