口服單劑量茶堿緩釋片的人體生物等效性評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間：2024-06-05

目的：研究?jī)煞N國(guó)產(chǎn)茶堿緩釋片在12名健康志愿者體內(nèi)的藥物動(dòng)力學(xué)和相對(duì)生物利用度，并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。方法：根據(jù)交叉試驗(yàn)方法口服單劑量200mg的兩種茶堿緩釋片，采用反相高效液相色譜法測(cè)定血清中茶堿的濃度。結(jié)果：口服單劑量200mg試驗(yàn)品auc，cmax，tmax，t1/2分別為(57．72±14．00)mg·h／l．(2．51±0．44)mg／l，(6．17±1．59)h，(19．44±5．94)h；對(duì)照品為(50．23±11．89)mg·h／l，(2．28±0．43)mg／l，(5．83±1．80)h，(16．52±5．28)h。結(jié)論：兩種國(guó)產(chǎn)茶堿緩釋制劑的auc0→36經(jīng)雙、單側(cè)t檢驗(yàn)，存在顯著性差異，而cmax，tmax無(wú)顯著性差異。完成機(jī)構(gòu)：浙江省臺(tái)州醫(yī)院臨床藥學(xué)室浙江臺(tái)州317000