制藥裝備水平不僅影響藥品的生產(chǎn)，而且對我國制藥工業(yè)以及制造業(yè)的整體發(fā)展情況起著重要的影響。目前，我國制藥裝備制造行業(yè)相較于以前有了明顯的而進步，創(chuàng)新發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級的步伐明顯加快。業(yè)內(nèi)指出，國內(nèi)中制藥裝備短缺的問題仍然比較突出，隨著中美貿(mào)易摩擦的不斷升級，裝備供給不足已經(jīng)成為制約我國制藥裝備產(chǎn)業(yè)升級的瓶頸問題。
筆者了解到，2018年以來，為了保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)以及裝備產(chǎn)業(yè)升級，我國做了許多措施鼓勵與支持行業(yè)，從政策引導(dǎo)、完善標(biāo)準(zhǔn)、專項調(diào)研、會議討論等方面作出了努力。
（2018年，我國全力推動制藥裝備產(chǎn)業(yè)升級 圖片來源：制藥站）
政策方面：鼓勵提升裝備和智能制造水平
例如，今年4月份，我國發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，其中提到，提升仿制藥質(zhì)量療效，需要提高工藝制造水平。
強調(diào)應(yīng)大力提升制藥裝備和智能制造水平，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，推廣應(yīng)用新技術(shù)，優(yōu)化和改進工藝生產(chǎn)管理，強化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平，推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題。推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè)，實現(xiàn)生產(chǎn)過程實時在線監(jiān)控。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度。
行動方面：對藥機企業(yè)專項調(diào)研
例如，6月28日，*對東富龍開展了《制藥裝備轉(zhuǎn)型升級》的專項調(diào)研。旨在梳理國內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備制造商，在裝備制造研發(fā)中的不足，發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、需求及政策措施建議。
據(jù)悉，這是一項重點調(diào)研活動，涉及到今后的制造業(yè)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和專項支持力度。
標(biāo)準(zhǔn)方面：不斷完善與修訂
今年7月份，*批準(zhǔn)公布《v型球閥》等183項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和《td-lte數(shù)字蜂窩移動通信網(wǎng) 終端設(shè)備技術(shù)要求(階段)》等3項通信行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單。其中包括制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)5項，分別是潤藥機、炒藥機、內(nèi)封式輸液袋(瓶)吹灌封(bfs)一體機、藥用稱量配料裝置、藥用螺旋輸送機標(biāo)準(zhǔn)的修訂。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修改單自發(fā)布之日起實施。
7月26日，*又印發(fā)2018年第三制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂和外文版項目計劃的通知。根據(jù)通知，共有20個制藥裝備項目在標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃行列。
其中，標(biāo)準(zhǔn)擬修訂的項目包括變頻式風(fēng)選機、分粒型刀式粉碎機、抗生素瓶液體灌裝壓塞機、口服液玻璃瓶超聲波清洗機、口服液玻璃瓶灌裝聯(lián)動線、口服液玻璃瓶灌裝、口服液玻璃瓶隧道式滅菌干燥機、旋料式切片機、中藥材截斷機等。
標(biāo)準(zhǔn)擬制定的項目包括玻璃瓶注射劑殘氧量激光檢測機、過濾器完整性自動測試儀、擠出滾圓微丸(制粒)機、汽化過氧化氫濃度檢測儀等。
根據(jù)通知，以上這些標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目的完成年限是在2019年。