不銹鋼是制藥裝備的主要用材，材料成本占總制造成本的比例超過70%。隨著對(duì)藥品質(zhì)量要求越來越高，以及相關(guān)法規(guī)要求的變化，制藥裝備企業(yè)對(duì)不銹鋼材料的品質(zhì)、性能等也提出了更高的要求，如要求材料的耐腐蝕性能更好。
有制藥裝備企業(yè)指出，制藥行業(yè)屬于特殊行業(yè)，在酸、堿性的變化，溫度高低的環(huán)境下，材料發(fā)生腐蝕或使得產(chǎn)品被污染是用戶非常擔(dān)心的問題。
據(jù)悉，制藥裝備行業(yè)目前主要選用304和316等常規(guī)不銹鋼，對(duì)近年來國內(nèi)開發(fā)的雙相不銹鋼、鐵素體不銹鋼等新的鋼種認(rèn)識(shí)不夠，應(yīng)用較少。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，不銹鋼行業(yè)作為制藥裝備的上游產(chǎn)業(yè)，需要及時(shí)了解制藥裝備企業(yè)的需求，為其科學(xué)選材、合理用材提供一對(duì)一的解決方案，做到既安全可靠、又降低成本，并需要通過為用戶的貼心服務(wù)進(jìn)一步開拓不銹鋼市場(chǎng)。
制藥裝備企業(yè)在選擇不銹鋼材料以后，其焊接工藝、焊接要求、檢測(cè)要求也會(huì)發(fā)生改變，因此對(duì)于制藥裝備企業(yè)而言，選擇材料后才是大工程。
以制藥裝備中的潔凈管道為例，其是構(gòu)成醫(yī)藥生產(chǎn)工藝的重要組成部分，是醫(yī)藥生產(chǎn)過程中各種介質(zhì)進(jìn)行傳輸?shù)闹匾d體。目前，無菌潔凈管道均采用不銹鋼材質(zhì)，并需要采用良好的激光焊接工藝，因?yàn)樯杂胁簧骶涂赡墚a(chǎn)生嚴(yán)重的后果。
業(yè)內(nèi)表示，gmp、fda認(rèn)證及藥品生產(chǎn)工藝都對(duì)管道焊縫質(zhì)量都有著嚴(yán)格的要求。例如，注射水管道、物料管道、純蒸汽管道等都需要提供無污染、耐腐蝕、內(nèi)壁光潔等良好的介質(zhì)輸送環(huán)境。這也要求制藥裝備企業(yè)在焊接制藥裝備管道的過程中，必須嚴(yán)格按照要求進(jìn)行。
制藥裝備企業(yè)在制造設(shè)備之前，一般需要確保廠房設(shè)備的潔凈度，以防產(chǎn)生不必要的污染，在采用不銹鋼材質(zhì)時(shí)，設(shè)備的焊接檢測(cè)是一項(xiàng)重要工程。
據(jù)了解，通過檢測(cè)工具，企業(yè)需要觀察焊接件接頭的顏色、質(zhì)量情況，以及焊縫上的殘積物。業(yè)內(nèi)建議，在焊接檢測(cè)前，可以先做不銹鋼管內(nèi)的表面涂層平滑，防止在經(jīng)過電解拋光的純凈管道表面產(chǎn)生劃痕，并結(jié)合使用工業(yè)檢測(cè)工具辨別不銹鋼管焊接件上的細(xì)微裂紋。
“雖然焊接不銹鋼比焊接鋁材容易，但是不銹鋼材料有特定的屬性，容易發(fā)生很多變數(shù)。在焊接前，必須保證不銹鋼管內(nèi)光滑，無氧化現(xiàn)象。”業(yè)內(nèi)表示，不銹鋼薄壁管厚度一般都在3mm以下，很多企業(yè)在焊接的時(shí)候，因?yàn)榻M裝和施焊的順序不當(dāng)，以及焊接工藝參數(shù)選擇的不合理，引起管板焊接變形，造成密封不嚴(yán)，管子拉脫的情況。
而在制藥設(shè)備生產(chǎn)和管道安裝過程中，為了控制好管道與工程質(zhì)量，以便提供符合標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，制造企業(yè)先得獲得、安全、可靠的管道焊接報(bào)告，各類認(rèn)證體系對(duì)管道焊接質(zhì)量實(shí)施合理有效的全過程管理控制。
另外，制藥裝備制造企業(yè)還需要了解介質(zhì)輸送環(huán)境的焊接缺陷，以及在實(shí)際生產(chǎn)過程中如何對(duì)這些焊接缺陷做好控制工作。