為了保證工作人員在操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí)的安全,生物安全柜就發(fā)揮了較大的作用。伴隨生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,生物安全柜的需求量日益提高,越來(lái)越多的制藥企業(yè)利用生物安全柜實(shí)現(xiàn)了穩(wěn)定高質(zhì)的試驗(yàn)和生產(chǎn)。不過(guò),對(duì)于生物安全柜,你是否真的了解?有些常識(shí)你又是否都知道?
關(guān)于生物安全柜的分類。目前,生物安全柜可分為一級(jí)、二級(jí)和三級(jí),其分類級(jí)別和安全等級(jí)無(wú)關(guān)。具體而言,一級(jí)生物安全柜主要保護(hù)工作人員和環(huán)境,而不是保護(hù)樣品。另外,一級(jí)生物安全柜本身無(wú)風(fēng)機(jī),主要依賴外接通風(fēng)管中的風(fēng)機(jī)來(lái)帶動(dòng)氣流,由于不能保護(hù)柜內(nèi)的產(chǎn)品,目前市面上使用比較少。
二級(jí)生物安全柜是當(dāng)前使用較為廣泛的一種柜型。根據(jù)nsf49的規(guī)定,按照入口氣流風(fēng)速、排氣方式和循環(huán)方式可以分為4個(gè)級(jí)別,即a1型、a2型(原b3型)、b1型和b2型。與一級(jí)生物安全柜不同,二級(jí)的可為工作人員、環(huán)境和產(chǎn)品提供保護(hù)。
三級(jí)生物安全柜主要是為3-4級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)而設(shè)計(jì)的,柜體完全氣密。工作人員可通過(guò)連接在柜體的手套進(jìn)行操作,而試驗(yàn)品則通過(guò)雙門(mén)的傳遞箱進(jìn)出安全柜,確保不受污染。因此,三級(jí)生物安全柜可適用于高風(fēng)險(xiǎn)的試驗(yàn)。
關(guān)于生物安全柜的選擇。在選擇產(chǎn)品時(shí),用戶需要根據(jù)試驗(yàn)品類型考慮。如果試驗(yàn)中只涉及微生物樣品,可以使用基本類型的生物安全柜;如果試驗(yàn)中涉及了微生物樣品和微量化學(xué)試劑(非腐蝕性),就需要使用裝備外排管道的安全柜;如果試驗(yàn)中涉及了細(xì)胞毒素類藥物,例如各類癌癥治療藥物,必須使用的細(xì)胞毒素安全柜。
關(guān)于生物安全柜的放置。浙江蘇凈凈化設(shè)備工作人員表示,從生物安全柜前臉的開(kāi)口流入柜內(nèi)的氣流速度約為0.45米/秒,按照理想的布置,應(yīng)盡量在安全柜的后側(cè)及兩側(cè)留下30厘米的空間,便于維護(hù)作業(yè)。此外,柜子的上方還要留下30~35cm的高度,從而對(duì)排風(fēng)過(guò)濾器的風(fēng)速進(jìn)行測(cè)量,為其更換留下足夠空間。
關(guān)于生物安全柜的去污。在去污環(huán)節(jié),操作人員尤其需要注意,因?yàn)?,污垢的殘留很有可能?huì)影響到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。對(duì)于生物安全柜的去污方法,操作人員可以將適量的低聚甲醛(使柜內(nèi)空氣中的低聚甲醛的終濃度為80%)置于電熱盤(pán)或煎鍋上(在柜外控制),然后將一個(gè)放有比低聚甲醛多10%的碳酸氫電熱盤(pán)或煎鍋也放在柜內(nèi)(在柜外控制)。需要注意的是,第二個(gè)容器應(yīng)帶蓋,這樣可以使提前中和的低聚甲醛達(dá)到小。
如果沒(méi)有前隔板,需要用生型塑料擋板,并將其用膠帶粘在前臉,確保不會(huì)有氣體漏入房間。當(dāng)盤(pán)內(nèi)的低聚甲醛已全部揮發(fā)或開(kāi)關(guān)已打開(kāi)1小時(shí)后,操作人員需要關(guān)閉開(kāi)關(guān),然后將安全柜放置一整晚不動(dòng)。接著,操作人員需要將第二個(gè)盤(pán)子的蓋移開(kāi),并打開(kāi)開(kāi)關(guān),這時(shí)候碳酸氫氨開(kāi)始揮發(fā)。后,取下前隔板(或塑料擋板),生物安全柜便可使用。
關(guān)于生物安全柜的維修與保養(yǎng)。,生物安全柜需要定期清潔消毒,柜內(nèi)臺(tái)面污染物可在工作完成且紫外燈消毒后用2%的84消毒液擦拭。柜體外表面則可以每天用1%的84消毒液擦拭。第二,安全柜的內(nèi)表面應(yīng)在每次使用前后進(jìn)行去污處理,用消毒劑擦拭工作臺(tái)表面及內(nèi)壁面,使用的消毒劑也要達(dá)到殺死柜內(nèi)可能存在的所有微生物的能力。第三,生物安全柜使用一年后,企業(yè)應(yīng)通知制造商對(duì)設(shè)備進(jìn)行整體的維護(hù),把對(duì)過(guò)濾器的消毒處理,維護(hù)結(jié)果記錄下來(lái),以便進(jìn)行后期的維修與保養(yǎng)。
其實(shí),上述涉及到的關(guān)于生物安全柜的分類、選擇、放置、去污以及維修與保養(yǎng)都是基本的知識(shí)。不過(guò),雖然對(duì)于行業(yè)人士而言都是常識(shí),但在日常操作過(guò)程中,仍會(huì)因?yàn)槎喾N因素而產(chǎn)生各種各樣的問(wèn)題。因此,就算設(shè)備操作再簡(jiǎn)單,日常維修保養(yǎng)再普通,操作者、制藥企業(yè)都應(yīng)做好相關(guān)工作,保證試驗(yàn)的順利進(jìn)行。