泡罩包裝是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性,因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質,甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。因此,熱合強度是影響泡罩包裝質量優(yōu)劣的一個重要因素。
泡罩包裝熱合強度測試-熱封試驗儀
泡罩包裝熱和強度測試的行業(yè)相關標準
目前,國內有關醫(yī)藥泡罩包裝熱合強度(又稱熱封強度、密封強度)的檢測標準有ybb00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、ybb00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、ybb00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、ybb00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、ybb00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、ybb00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、ybb00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、ybb00122003《熱合強度測試法》等。
泡罩包裝熱和強度測試檢測方法介紹
測試樣品:藥用鋁箔與聚氯乙烯(pvc)硬片熱合的泡罩包裝
試驗設備:xlw(pc)智能電子拉力試驗機
泡罩包裝熱合強度測試-智能電子拉力試驗機
測試項目:泡罩包裝的熱合強度
操作步驟:
1)熱封過程:
利用三泉中石rfy-3熱封試驗儀將鋁箔與pvc硬片在ybb00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規(guī)定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5mpa、熱封時間為1s)進行熱封。
2)樣品制備:
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
3)測試過程:
將試樣條的兩端分別夾持在xlw(pc)智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
試驗結果:
測試的3條試樣的熱合強度值分別為11.241n/15mm、11.503n/15mm、11.397n/15mm。xlw(m)可測試泡罩包裝的熱合強度,試驗操作簡單,數(shù)據(jù)結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。
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