11月1日，*發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》(以下簡稱“《意見》”)?！兑庖姟穼⒁詫崿F(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系的建設(shè)，以此強(qiáng)化追溯信息互通共享，實現(xiàn)全品種、全過程追溯，促進(jìn)藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。
（醫(yī)藥流通行業(yè)出現(xiàn)大變革 三大洗牌將一直持續(xù) 圖片來源：制藥站）
《意見》的出臺將使已停滯兩年的藥品追溯體系建設(shè)提速，也將統(tǒng)一標(biāo)識，實現(xiàn)藥品全流程管控。另外，《意見》要求，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門可結(jié)合監(jiān)管實際制定實施計劃，按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系的建設(shè)。
不過，此次藥品追溯體系的建設(shè)，也將面臨難題。有分析人士指出，在藥品生產(chǎn)流通全流程中，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)更需要追溯體系，而零售終端對其需求并不迫切。此外，小型藥店購銷存管理混亂，很多不愿意接入系統(tǒng)內(nèi)，增加合規(guī)成本，而大型連鎖藥店也已經(jīng)有了一套溯源系統(tǒng)流程。
但不可否認(rèn)的是，如果全面鋪開藥品溯源體系，實現(xiàn)“閉環(huán)”建設(shè)，追溯到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店終端，除了假藥、劣藥無處藏身外，銷售回流藥也將成為歷史，大批中小藥店和批發(fā)商將遭到淘汰。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，隨著《意見》的發(fā)布，藥品追溯體系已進(jìn)入實際階段，無疑將影響整個藥品批發(fā)、零售行業(yè)，對他們而言這又將是一次大洗牌。對此，有專家認(rèn)為，醫(yī)藥流通行業(yè)的大洗牌主要有三大方面，即由并購帶來的“企業(yè)對企業(yè)”的洗牌、由跨界融合帶來的“行業(yè)對行業(yè)”的洗牌、由技術(shù)發(fā)展帶來的“時代對時代”的洗牌。
筆者了解到，目前醫(yī)藥流通行業(yè)的集中度在不斷提升，雖然企業(yè)數(shù)量還是1.3萬家，但已有2500家左右的企業(yè)出局了。至于總數(shù)量上變化不大的原因，主要是有一批創(chuàng)新型流通企業(yè)的成立。
盡管整個醫(yī)藥流通行業(yè)都在按照商業(yè)部的藥品流通十三五規(guī)劃綱要進(jìn)行信息化、標(biāo)準(zhǔn)化、集約化發(fā)展，但是政策上的障礙、細(xì)分行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的缺乏以及人才匱乏，仍然是醫(yī)藥流通行業(yè)面臨的三大困境。
比如人才匱乏。筆者獲悉，醫(yī)藥流通行業(yè)正在向技術(shù)、人才密集型行業(yè)轉(zhuǎn)型，在轉(zhuǎn)型過程中，醫(yī)療供應(yīng)鏈人才十分匱乏。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，職業(yè)藥師的數(shù)量近41萬，但注冊率只有51%，也就是說只有20萬的注冊藥師在從事藥學(xué)服務(wù)，并且水平、能力參差不齊，久而久之就不利于提升行業(yè)的服務(wù)能力，提高行業(yè)運作效率。
另針對醫(yī)藥流通行業(yè)的三大洗牌，有專家也表示，還會一直持續(xù)下去。對于醫(yī)藥流通企業(yè)而言，要想在行業(yè)大洗牌中生存下來，改革和轉(zhuǎn)型是每個醫(yī)藥流通企業(yè)必須面臨的事。有企業(yè)就對智慧物流和智慧醫(yī)療供應(yīng)鏈進(jìn)行了打造，也有企業(yè)改變服務(wù)模式，有批發(fā)企業(yè)向批零一體化發(fā)展。
《意見》的發(fā)布意味著，未來，藥品可以直接追溯到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店終端，醫(yī)藥流通行業(yè)將發(fā)生重大變化，傳統(tǒng)低效率的企業(yè)會被迫出局。要想在行業(yè)大洗牌中站穩(wěn)腳跟，相關(guān)企業(yè)必須要走向以信息技術(shù)為引導(dǎo)的轉(zhuǎn)型之路。