集約化是指在充分利用一切資源的基礎(chǔ)上，更集中合理地運(yùn)用現(xiàn)代管理與技術(shù)，充分發(fā)揮人力資源的積極效應(yīng)，以提高工作效益和效率的一種形式。
據(jù)了解，在環(huán)保高壓、人工等成本上漲的背景下，集約化生產(chǎn)幾乎成為醫(yī)藥行業(yè)各個(gè)子行業(yè)發(fā)展的一種趨勢(shì)，目前不少藥企正通過(guò)進(jìn)一步結(jié)構(gòu)優(yōu)化，降低成本輸出。
例如，在仿制藥領(lǐng)域，因“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作的落地，醫(yī)藥市場(chǎng)大浪淘沙模式開(kāi)啟，醫(yī)藥市場(chǎng)加速重構(gòu)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)正向著仿制藥和創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。
有業(yè)內(nèi)分析指出，從中*來(lái)看，未來(lái)藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)會(huì)加劇。且隨著帶量采購(gòu)的推廣，國(guó)內(nèi)仿制藥會(huì)趨向集約化生產(chǎn)，大型仿制藥企業(yè)靠低成本、多品種存活下來(lái)，或?qū)⒐?jié)省下的錢(qián)(銷(xiāo)量隊(duì)伍的經(jīng)營(yíng)管理成本)全部投入到研發(fā)和生產(chǎn)中，讓更多的產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
有醫(yī)藥人也認(rèn)為，帶量采購(gòu)會(huì)使仿制藥價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)加劇，引導(dǎo)國(guó)內(nèi)仿制藥趨向集約化生產(chǎn)并加速市場(chǎng)置換。“未來(lái)將釋放通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥的市場(chǎng)紅利，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥會(huì)逐步退出市場(chǎng)，這種市場(chǎng)置換為仿制藥提供了巨大的生存空間。”而在此背景下，企業(yè)只有將資金、技術(shù)、管理三者結(jié)合才能做好仿制藥。
在原料藥領(lǐng)域，為避免藥品原料漲價(jià)或產(chǎn)量不足造成藥品短缺，業(yè)內(nèi)建議，對(duì)短缺藥品的原料生產(chǎn)制定一些政策，以保證短缺藥原料的來(lái)源穩(wěn)定。
同時(shí)，業(yè)內(nèi)建議持續(xù)強(qiáng)化環(huán)保安全監(jiān)管，倒逼原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，提高原料藥集約化生產(chǎn)水平，促使企業(yè)在調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、采用更新技術(shù)的過(guò)程中走上“近零排放”和綠色生產(chǎn)的軌道。
在制劑領(lǐng)域，例如業(yè)內(nèi)2018年以來(lái)高度關(guān)注的疫苗行業(yè)，2018年12月23日，疫苗管理法草案提出，將對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入管理，引導(dǎo)和鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展，支持企業(yè)改進(jìn)疫苗生產(chǎn)工藝，不斷提高疫苗質(zhì)量。
在飲片領(lǐng)域，中藥飲片已經(jīng)成為監(jiān)管的重點(diǎn)對(duì)象，提高中藥飲片的質(zhì)量迫在眉睫。企業(yè)應(yīng)該逐步實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)集約化、產(chǎn)地化，統(tǒng)籌做好分工布局。
有飲片生產(chǎn)領(lǐng)域的人士指出，飲片企業(yè)應(yīng)努力實(shí)現(xiàn)“一條龍”生產(chǎn)，即從藥材栽培到產(chǎn)地加工到提取物制備，或成藥制備，到炮制，到調(diào)劑，到配方應(yīng)用等，成為良性循環(huán)產(chǎn)業(yè)鏈，降低生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率。通過(guò)飲片、企業(yè)整合和集約化生產(chǎn)，更好地形成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
不過(guò)，在中藥材領(lǐng)域，由于中藥材是中成藥的上游，其種植和流通分散，較難像化學(xué)原料藥那樣，通過(guò)技術(shù)改進(jìn)、集約化生產(chǎn)來(lái)降低成本。業(yè)內(nèi)表示，好藥材生產(chǎn)出來(lái)的好藥品，應(yīng)該在招標(biāo)采購(gòu)中獲得應(yīng)有的優(yōu)價(jià)，體現(xiàn)優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制。