*印發(fā)《藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》,明確了具備全面能力(*)、較高能力(b級(jí))和常規(guī)能力(c級(jí))三個(gè)層級(jí)的能力建設(shè)要求,按藥品(含生物制品)和藥包材分類,所需儀器數(shù)量統(tǒng)計(jì)如表所示。
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《藥品檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》
珀金埃爾默新發(fā)布《藥包材檢測解決方案》,結(jié)合其深厚的技術(shù)專長,豐富的色譜、質(zhì)譜、光譜和熱分析產(chǎn)品線,為全國藥品和藥包材檢測機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室在元素雜質(zhì)、溶劑殘留、農(nóng)藥殘留、藥物輔料鑒別和藥物晶型研究,以及藥包材的重金屬元素浸出、揮發(fā)性硫化物檢測、溶劑殘留測定、紅外光譜鑒別和藥包材與藥物相容性研究等提供多方位、切實(shí)可行的分析解決方案。
珀金埃爾默對(duì)各級(jí)藥品和藥包材檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室提供支持的儀器設(shè)備如下:
1藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
a, b, c級(jí)實(shí)驗(yàn)室
icp-ms,aas、hplc,lc-ms、gc,gc-ms、uv-vis,ir, nir, atr附件、便攜式高性能nir、熒光檢測儀、差示量熱儀 (dsc)、熱重分析儀 (tga)、多功能酶標(biāo)儀、微波消解儀、快速溶劑萃取儀、液體閃爍計(jì)數(shù)器。
a, b級(jí)實(shí)驗(yàn)室
lc-icpms聯(lián)用儀、icp-oes、測汞儀。
2藥包材檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室
a, b級(jí)實(shí)驗(yàn)室
aas、uv-vis、頂空進(jìn)樣hs-gc、gc-ms、lc-ms、微波消解儀。
*實(shí)驗(yàn)室
icp-ms、hplc。
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