鋁質(zhì)藥用軟膏管質(zhì)量檢測是藥企申請gmp認(rèn)證必須具有的檢測能力。標(biāo)準(zhǔn)ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》規(guī)定檢測項(xiàng)目是否合格對藥品的質(zhì)量安全來說非常的重要,為了降低鋁質(zhì)藥用軟膏管包裝缺陷沒濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了鋁質(zhì)藥用軟膏管檢測儀器,這批儀器滿足ybb00162002-2015的要求。
ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》檢測方法及其所用設(shè)備;
密封性測試儀
一、ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》封閉性檢測
1.檢測設(shè)備:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司密封性測試儀mfy-06c
2.封閉性檢測方法:
(1)取樣品適量,裝好管帽,浸入10~30℃的水中,管尾端距水面10mm左右。
(2)用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2mpa的空氣壓力,浸入水中5秒應(yīng)無氣泡產(chǎn)生。
內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀
二、ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》內(nèi)涂層連續(xù)性檢測
1.檢測設(shè)備:內(nèi)涂層連續(xù)性測試儀lxx-02
2.內(nèi)涂層連續(xù)性檢測方法:
(1)儀器校驗(yàn):接通內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)用儀器電源,如圖2所示,面板上紅色指示燈亮。按校驗(yàn)按鈕校驗(yàn)電路:將校驗(yàn)按鈕持續(xù)按下,同時(shí)將量程選擇開關(guān)分別置于5,50或5ooma,調(diào)節(jié)儀表使指針偏轉(zhuǎn)分別在1.8,180ma的10%以內(nèi)。松開校驗(yàn)按扭,儀器校驗(yàn)完成。
(2)檢測方法:為了保護(hù)儀表,避免過載,在開始讀數(shù)時(shí)把量程選擇開關(guān)置于5ooma。取本品適量,擰上管帽,并向鋁管內(nèi)注入試驗(yàn)液(稱取硫酸銅log,丁二酸二辛酸醋磺酸鈉o.o5g,加入冰乙酸o.5mi,加水至1000m1)至離開口10mm處。把鋁管的管嘴、管肩部分裝到底座電極的v型槽內(nèi),并將滑動(dòng)電極向下滑動(dòng)到鋁管內(nèi)。調(diào)整滑動(dòng)錐形的高度,使鋁管與擺動(dòng)電極保持同軸。按下試驗(yàn)按鈕并盡快確定適當(dāng)?shù)脑囼?yàn)量程,5秒后讀取數(shù)據(jù)。同一份試驗(yàn)液使用不超過八次。電流顯示不得過40ma。
涂層柔性和粘附力測試裝置
三、ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》涂層柔性和粘附力檢測
1.檢測設(shè)備:涂層柔性和粘附力測試裝置
2.涂層柔性和粘附力測試方法:
(1)如圖1所示,取產(chǎn)品,管子尾部套在與鋁管規(guī)格相應(yīng)的一級階梯上,棒從管嘴伸出。
(2)測試過程中,鋁管與底座一直處于垂直狀態(tài)。
(3)將頂部壓板套在伸出的棒上并讓它輕輕擱置在管嘴頂端上。
(4)在壓板上施加均勻的壓力,迅速向下擠壓鋁管,鋁管應(yīng)呈現(xiàn)均勻折疊的“手風(fēng)琴”外表。
(5)取下壓過的鋁管,盡可能拉伸到原來長度,縱向剖開,內(nèi)外涂層、表面應(yīng)無裂紋和脫落。
瓶蓋扭矩儀
四、ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》管帽配合性檢測
1.檢測設(shè)備:瓶蓋扭矩儀nly-20u
2.檢測方法:取本品適量,把管帽與管嘴旋上旋下2次,螺紋配合應(yīng)適宜。
五、ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》韌性檢測
1.檢測設(shè)備:鋁制軟膏管韌性實(shí)驗(yàn)裝置rx-25
2.檢測方法:取本品適量,置于韌性試驗(yàn)裝置的定位槽中(鋁管如管身直徑小于16mm,則將其放在附加板上),使鋁管尾端與止動(dòng)器接觸,松開閘板,讓閘板落到管身上,讀取閘板頂部在標(biāo)尺刻度數(shù)。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過包裝檢測技術(shù)提升和檢測儀器研發(fā)幫助客戶應(yīng)對包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。為方便大家更好的執(zhí)行ybb00162002-2015《鋁質(zhì)藥用軟膏管》標(biāo)準(zhǔn),做好鋁質(zhì)藥用軟膏管后續(xù)相關(guān)檢測工作,三泉中石的整理了本公司符合該標(biāo)準(zhǔn)要求的藥包材檢測儀器,超有用的!
以上這些檢測項(xiàng)目所用設(shè)備濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司均有銷售。