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        好疫苗離不開優(yōu)質(zhì)的新生牛血清

        發(fā)布時間:2024-06-09
        疫苗已經(jīng)成為人們健康生活*的重要保障,而保證疫苗生產(chǎn)的重要因素是助力生產(chǎn)的血清等培養(yǎng)基,尤其以需求量巨大的新生牛血清為主。
        于病毒性外源因子的檢測方法通常為:
        體內(nèi)試驗,采用實驗動物,如乳鼠,小鼠,雞胚等;
        體外試驗,如細(xì)胞培養(yǎng)等;
        種屬特異性病毒的檢定,如針對具體病毒屬的基因序列特征采用rt-pcr方法和基因測序技術(shù)等;
        逆轉(zhuǎn)錄病毒的檢測,如逆轉(zhuǎn)錄酶檢測(pert);
        電鏡;
        免疫熒光的方法。
        生物制品的安全性,始終是企業(yè)和管理機構(gòu)關(guān)注的重點,尤其是病毒因子。病毒個體小,危害大。如上世紀(jì)60年代在脊髓灰質(zhì)炎疫苗中檢測到sv40病毒,在減毒黃熱活疫苗中發(fā)現(xiàn)禽白血病病毒,2010年merck公司已上市的部分批次輪狀病毒疫苗中檢測到豬圓環(huán)病毒核酸序列。自我國生物制品實施gmp以來,外源因子通過這一途徑污染的機率已大大減少。
        動物法,一般為取備檢樣品對小鼠及乳鼠進(jìn)行腦腔及腹腔注射,然后觀察病、死等感染情況。雞胚則采用尿囊腔接種。豚鼠用于檢查細(xì)胞內(nèi)結(jié)核分支桿菌,家兔主要用于檢測猴來源細(xì)胞中是否存在b病毒(猴皰疹病毒)污染。
        細(xì)胞培養(yǎng)法主要是采用細(xì)胞病變試驗和血吸附試驗。血吸附實驗則是利用某些病毒能夠特異性吸附豚鼠及禽的紅細(xì)胞特點進(jìn)行檢測,將待檢品接種于培養(yǎng)的細(xì)胞,之后將0.2%-0.5%的雞和豚鼠紅細(xì)胞加在不同時間段培養(yǎng)細(xì)胞上,顯微鏡觀察紅細(xì)胞吸附情況,若有吸附現(xiàn)象則說明檢品里面有某種病毒性外源因子的存在。
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