藥用級(jí)二氧化硅原料是一種重要的藥用輔料,在制藥領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用。它可以作為一種助劑,用于提高藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性,并且可以幫助控制藥品的釋放速度和吸收速度。因此,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中,藥用級(jí)二氧化硅原料已經(jīng)得到了廣泛的應(yīng)用,并且逐漸成為了醫(yī)藥領(lǐng)域中的一個(gè)重要的化工原料。
近日,藥用級(jí)二氧化硅原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用cp2020新貨已經(jīng)到貨了。這批新貨是經(jīng)過嚴(yán)格的檢驗(yàn)和篩選后,符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的藥用原料。它們的質(zhì)量和純度都得到了保證,可以滿足醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)需求。此外,這批新貨的價(jià)格相對(duì)較低,具有很高的性價(jià)比。因此,醫(yī)藥企業(yè)可以通過購(gòu)買這批藥用級(jí)二氧化硅原料來降低生產(chǎn)成本,提高競(jìng)爭(zhēng)力。
該產(chǎn)品由偏硅酸鈉與酸(如鹽酸、硫酸、磷酸等)或鹽(如氯化銨、硫酸銨、碳酸氫銨等)反應(yīng)生成硅酸沉淀(即水合二氧化硅),用水洗滌,除去雜質(zhì),干燥而成。根據(jù)白熾產(chǎn)品的計(jì)算,sio2的含量不應(yīng)低于99.0%。
【性狀】本品為白色疏松粉末。
本品溶于熱氫氧化鈉試液中,但不溶于水或稀鹽酸。
【鑒別】取本品約5mg,置于鉑坩堝中。加入200mg碳酸鉀,攪拌均勻,在600-700℃下點(diǎn)燃10分鐘。冷卻后用2毫升水稍微溶解。緩慢加入鉬酸銨試液2ml(鉬酸銨6.5g,水14ml,濃氨水14.5ml),搖勻,冷卻,在攪拌下緩慢加入冷卻后的硝酸32ml和水混合物40ml,靜置48小時(shí),過濾取濾液,得溶液2ml,呈深黃色。
【檢驗(yàn)】粒度取本品10g,按粒度及粒度分布測(cè)定法【通則0982,方法2(1)】進(jìn)行檢驗(yàn),過7號(hào)篩(125μm),試樣量不應(yīng)小于85%。
取本品1g,加水20ml,搖勻,過濾,取濾液,依法測(cè)定(通則0631)。ph值應(yīng)介于5.0和7.5之間。
從本品中取氯化物0.5g,加水50ml,加熱回流2小時(shí),冷卻,加水至50ml,搖勻,過濾,取濾液10ml,依法檢查(通則0801)。與10.0毫升氯化鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液制成的對(duì)照溶液相比,其濃度不應(yīng)更高(0.1%)。
硫酸鹽取氯化物項(xiàng)下的連續(xù)濾液10ml,按法律(通則0802)檢查。與5.0ml標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液制成的對(duì)照溶液相比,其濃度不應(yīng)更高(0.5%)。
干燥損失:取本品于145℃下干燥2小時(shí)。體重減輕不應(yīng)超過5.0%(一般規(guī)則0831)。
灼燒失重:取干燥失重項(xiàng)下殘留的試樣1.0g,準(zhǔn)確稱量。在1000℃下點(diǎn)火1小時(shí)后,重量損失不應(yīng)超過干燥樣品重量的8.5%。
鐵鹽取本品0.2克,加水25毫升,鹽酸2毫升,硝酸5滴,煮沸5分鐘,冷卻,過濾,用少量水洗滌過濾器,將濾液和洗液混合,加入過硫酸銨50毫克,用水稀釋至35毫升,按法律規(guī)定檢查(通則0807)。與3.0毫升標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液制成的對(duì)照溶液相比,不應(yīng)更深(0.015%)。
取本品中重金屬3.3g,加水40ml,鹽酸5ml,緩慢加熱煮沸15分鐘,冷卻,過濾,濾液置于100ml容量瓶中。用適量水沖洗過濾器,將洗滌液加入容量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,?。玻埃恚?,加入1滴酚酞指示液,逐滴加入氨試液至淡紅色,加入2ml乙酸緩沖液(ph?。常担┖瓦m量水,形成25ml,并依法檢查(通則0821,方法1),重金屬含量不得超過百萬(wàn)分之三十。
取砷鹽重金屬項(xiàng)下溶液20ml,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822,方法1),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測(cè)定】取本品1g,準(zhǔn)確稱量,置于1000℃點(diǎn)燃至恒重的鉑坩堝中,1000℃點(diǎn)燃1小時(shí)。取出,冷卻,準(zhǔn)確稱重,用水潤(rùn)濕殘留物,滴加10ml氫氟酸,在水浴中蒸發(fā),冷卻,繼續(xù)加入10ml氫氟酸和0.5ml硫酸,在水浴上蒸發(fā)至幾乎干燥,移至電爐中緩慢加熱,直到去除酸蒸氣,在1000℃下點(diǎn)燃至恒重,并使其冷卻,精確稱重,損失的重量為試樣中含有sio2的重量。
【類別】藥用輔料、助流劑、助懸劑等。