包材廠采購(gòu)鋁蓋進(jìn)廠時(shí)需要關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)
(1) 耐高溫性能——通過(guò)耐滅菌試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,需要經(jīng)過(guò)高溫滅菌環(huán)節(jié)的鋁蓋,若耐高溫性較差,則易在滅菌之后出現(xiàn)變形或斷裂等現(xiàn)象。
(2) 涂層附著牢度——通過(guò)涂層牢固度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)于外表面有涂層的鋁蓋而言,若涂層的耐熱性或耐腐蝕性較差,則易出現(xiàn)磨損、脫落等問(wèn)題。
(3) 鋁蓋與所適用容器的配合性能——通過(guò)配合性試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,容器整體包裝的阻隔性及密封性很大程度上取決于容器與鋁蓋的配合性,包括裝好鋁蓋后的平整性、經(jīng)加熱處理后鋁蓋不變形、不斷裂等。因此,若鋁蓋的配合性較差,則容易導(dǎo)致藥物出現(xiàn)泄漏及變質(zhì)等問(wèn)題。
(4) 開(kāi)啟力——通過(guò)橋接斷裂力、啟破力、全開(kāi)力、撕開(kāi)力等試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止因鋁蓋的開(kāi)啟力過(guò)大,而給藥物的使用帶來(lái)不便,或開(kāi)啟力過(guò)小,鋁蓋與容器的密合性較差,而發(fā)生泄漏。