近年來，在審批審評(píng)提速、帶量采購(gòu)等利好條件下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展速度加快，發(fā)展規(guī)模不斷擴(kuò)大。同時(shí)，越來越多的海歸人才回國(guó)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展提供了更多的動(dòng)力。
然而，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新依然存在驅(qū)動(dòng)不足的情況。數(shù)據(jù)顯示，2019年1月9日，*消息顯示，2018年中國(guó)共批準(zhǔn)48個(gè)全新藥品上市，其中38個(gè)來自進(jìn)口，10個(gè)來自國(guó)產(chǎn)。
2017年12月14日，cfda發(fā)布《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批的公告(征求意見稿)》旨在鼓勵(lì)創(chuàng)新，加快新藥創(chuàng)制，滿足公眾用藥需求。要求臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的受理與審評(píng)審批走向“備案制”。
業(yè)內(nèi)表示，雖然目前我國(guó)藥品審批審評(píng)速度與過去相比已經(jīng)大大加快，但與發(fā)達(dá)相比還存在差距，因此未來還需要持續(xù)改進(jìn)，提升國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)的積極性。
另外，與仿制藥相比，創(chuàng)新藥研發(fā)困難，且存在很大風(fēng)險(xiǎn)，并需要一定的運(yùn)氣成分。業(yè)內(nèi)表示，研制創(chuàng)新藥除了要依靠科技，還要找到合適的路徑，如果進(jìn)行單品創(chuàng)新或新的化合物創(chuàng)新，難度、投資都非常大。
因此，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)若想創(chuàng)新發(fā)展未來還需要政策繼續(xù)支持，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境。
同時(shí)，藥品進(jìn)醫(yī)保也存在一定的壓力。當(dāng)前鼓勵(lì)新藥進(jìn)醫(yī)保，被納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄的藥品，其銷量必將大幅度上升。但由于醫(yī)?；鹗怯邢薜模运幤返念A(yù)算也受到了約束，即使一個(gè)物美價(jià)廉的新藥，也未必能夠被列入醫(yī)保報(bào)銷目錄中，這也使得新藥生產(chǎn)企業(yè)面臨一定的壓力。
恒瑞醫(yī)董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)曾表示，當(dāng)前我國(guó)醫(yī)保還有較大壓力，發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)是迫在眉睫的事情。如果這個(gè)不發(fā)展，我們下一步創(chuàng)新的快速發(fā)展就有很大問題。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從制度創(chuàng)新的角度來講，我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新制度有些地方還可以進(jìn)一步優(yōu)化，比如原來參與評(píng)審的項(xiàng)目是否可以并聯(lián)起來，或者有些項(xiàng)目是否能夠提前等。
另外，工業(yè)4.0成大趨勢(shì)，在智能化技術(shù)不斷普及并延伸的影響下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也將面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)。
楚天科技董事長(zhǎng)唐岳認(rèn)為，只有走到了醫(yī)藥工業(yè)4.0，藥品安全問題才能徹底解決。他認(rèn)為，醫(yī)藥工業(yè)4.0是將來必須要走的趨勢(shì)，并且現(xiàn)在就得開始，作為*二大經(jīng)濟(jì)體，并且屬于中等發(fā)達(dá)工業(yè)化的，中國(guó)該走這一步了。
然而從我國(guó)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)4.0支持的力度來看，當(dāng)前對(duì)該方面的政策以及支持都比較碎片化，且力度有限。因此，制藥企業(yè)在成本逐漸升高、銷售價(jià)格不斷下降的背景下，難以在新工藝、新設(shè)備等方面提起積極性，導(dǎo)致醫(yī)藥創(chuàng)新不給力。
因此，我國(guó)應(yīng)該對(duì)醫(yī)藥工業(yè)4.0給予更細(xì)化、可執(zhí)行的政策方案，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)逐步向4.0方向發(fā)展，助力藥企研發(fā)出更多的價(jià)美物廉的創(chuàng)新藥，利好國(guó)內(nèi)更多患者。