近日，有關(guān)部門表示，2019年，要全力做好藥品供應(yīng)保障、推動疫苗行業(yè)重組整合、穩(wěn)增長和促消費(fèi)等幾大重點(diǎn)工作任務(wù)。
其中就有強(qiáng)調(diào)，將從加強(qiáng)行業(yè)運(yùn)行分析監(jiān)測、高度重視食品安全工作、主動融入地方經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展大局、加強(qiáng)消費(fèi)品工業(yè)系統(tǒng)作風(fēng)建設(shè)等四個方面提出工作要求。
（疫苗行業(yè)或被重組整合，哪些企業(yè)成為主要對象？ 圖片來源：制藥站）
對于疫苗行業(yè)的重組整合，業(yè)內(nèi)不禁發(fā)出疑問：哪些企業(yè)將成為被重組整合的對象?在有這個疑問之前，先得知道疫苗行業(yè)的特征。
業(yè)內(nèi)人士指出，疫苗由于預(yù)防性和強(qiáng)制性，影響范圍較廣，為避免疫苗副作用可能帶來的嚴(yán)重社會影響，監(jiān)管對疫苗行業(yè)實(shí)行了嚴(yán)格監(jiān)管，并從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和售后安全等各個環(huán)節(jié)進(jìn)行管控。
一般而言，疫苗行業(yè)的研發(fā)周期很長，產(chǎn)業(yè)化開發(fā)時間更長，并且存在更大的不確定性。此外，疫苗行業(yè)的集中度也很高。
“一般中小型企業(yè)其實(shí)很難撼動甚至進(jìn)入主流疫苗市場，疫苗行業(yè)的小企業(yè)也很難持續(xù)投入研發(fā)開發(fā)新的疫苗產(chǎn)品。”疫苗企業(yè)人士表示，大企業(yè)則通過并購擴(kuò)大疫苗行業(yè)市場并持續(xù)地投入資金研發(fā)新型疫苗。
雖然疫苗行業(yè)監(jiān)管力度高、集中度高、研發(fā)力度強(qiáng)，但去年的長生生物疫苗事件還是讓老百姓深受打擊，讓整個行業(yè)籠罩著烏云。
為了讓疫苗行業(yè)更為規(guī)范的發(fā)展，在前期調(diào)研基礎(chǔ)上，有關(guān)部門正研究制定推動疫苗行業(yè)重組整合工作方案，主要包括以下幾個措施：
提高市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格控制新開辦疫苗企業(yè);加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管，逐步引導(dǎo)落后產(chǎn)品退出;支持協(xié)會制定發(fā)布行業(yè)發(fā)展指南，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展;鼓勵大型企業(yè)疫苗中標(biāo)配送，推動優(yōu)勢企業(yè)加快發(fā)展等。
相關(guān)人士指出，規(guī)模小、品種單一、研發(fā)能力弱、綜合實(shí)力差、不規(guī)范的疫苗企業(yè)將受到影響。而一些不合規(guī)、未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的疫苗企業(yè)將面臨更嚴(yán)厲的處罰，不合規(guī)的疫苗企業(yè)將加速推出市場。
與此同時，隨著兼并重組的推動，合規(guī)的大型疫苗企業(yè)規(guī)模有望進(jìn)一步提升，疫苗市場的集中也將向大型企業(yè)靠攏。
目前，45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，實(shí)際在產(chǎn)企業(yè)38家。其中，20家企業(yè)全年只生產(chǎn)一個品種。對疫苗的整治，將給行業(yè)帶來巨大的影響，也會進(jìn)一步規(guī)范疫苗行業(yè)大發(fā)展。
此外，疫苗企業(yè)多數(shù)屬于民營企業(yè)，且經(jīng)營效益尚可，自發(fā)重組意愿不強(qiáng)。而海外市場疫苗業(yè)生產(chǎn)集中度較高，葛蘭素史克等五大跨國巨頭占據(jù)80%的市場份額。
事實(shí)上，疫苗行業(yè)的整合也相當(dāng)活躍，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞和賽諾菲都通過收購的方式進(jìn)入疫苗市場，增強(qiáng)自身在疫苗領(lǐng)域的開發(fā)能力，以此提升市場競爭力。