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        鼓勵(lì)仿制的藥品目錄有望于今年6月底前完成發(fā)布

        發(fā)布時(shí)間:2024-06-06
        6月4日,《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)》發(fā)布,明確各項(xiàng)改革任務(wù)的負(fù)責(zé)部門,對(duì)需要制定的政策還提出時(shí)間表和進(jìn)度要求。
        具體來看,《通知》提出兩大類,共包括了36項(xiàng)任務(wù)。其中提到,2019年6月底前完成發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
        實(shí)際上,今年1月份,*等十二部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》就有明確,根據(jù)臨床用藥需求,2019年6月底前,發(fā)布頭批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
        當(dāng)時(shí)的工作方案還提到,要將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入相關(guān)科技計(jì)劃,進(jìn)行科技攻關(guān)。優(yōu)化審評(píng)審批流程、嚴(yán)格藥品審評(píng)審批,加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)的政策措施。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評(píng)價(jià)的品種等。
        可見,推動(dòng)仿制藥高質(zhì)量發(fā)展將成為2019年的一項(xiàng)重點(diǎn)工作,目前各項(xiàng)政策措施正在推進(jìn)。隨著6月底前鼓勵(lì)仿制的藥品目錄發(fā)布,將引著制藥企業(yè)更好、更高質(zhì)量的發(fā)展,仿制藥行業(yè)將更活躍,這也將利好更多的患者用藥,減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)的同時(shí),也滿足了人們的用藥需求。
        此次發(fā)布的重點(diǎn)工作任務(wù)還要求,把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報(bào)銷;貧困人口大病集中救治病種擴(kuò)大到25個(gè),取消建檔立卡貧困人口大病保險(xiǎn)封頂線,鼓勵(lì)地方研究提出對(duì)收入水平略高于建檔立卡貧困戶的群眾的支持政策等。
        對(duì)業(yè)內(nèi)高度關(guān)注的帶量采購作了新的要求。提到要扎實(shí)推進(jìn)組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)中標(biāo)藥品質(zhì)量、試點(diǎn)地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用和藥款結(jié)算、中標(biāo)藥品及原料藥生產(chǎn)的監(jiān)測(cè),做好保證使用、確保質(zhì)量、穩(wěn)定供應(yīng)、及時(shí)回款等工作。開展試點(diǎn)評(píng)估,認(rèn)真總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),及時(shí)全面推開。
        針對(duì)短缺藥品,明確完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制,對(duì)臨床必需、易短缺、替代性差等藥品,采取強(qiáng)化儲(chǔ)備、統(tǒng)一采購、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式保障供應(yīng)。
        同時(shí),鞏固完善基本藥物制度,以省為單位明確各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物使用比例,建立優(yōu)先使用激勵(lì)和約束機(jī)制。
        要求加快推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn),繼續(xù)推進(jìn)按病種為主的多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革。擴(kuò)大*護(hù)理保險(xiǎn)制度試點(diǎn)。
        在進(jìn)口藥方面,將加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊(cè)審批,暢通臨床急需抗癌藥臨時(shí)進(jìn)口渠道。做好地方病、職業(yè)病、艾滋病、結(jié)核病等防治工作。‘
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