近日，一家醫(yī)療器械公司主動召回了幾百臺全自動化學發(fā)光免疫分析儀，原因是部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風險。此次召回級別為三級，并未收到相關(guān)不良事件的報告。為了糾正行動，這家企業(yè)向所有受影響產(chǎn)品的客戶發(fā)告知信，告知其相關(guān)信息，并聯(lián)系受影響客戶，采取相應(yīng)的措施。
主動召回
實際上，這類產(chǎn)品召回事件并不少見。平時只要打開質(zhì)檢總局缺陷產(chǎn)品管理中心網(wǎng)站，就能看見一條條類似的缺陷產(chǎn)品召回新聞。其中，常見的召回產(chǎn)品都是汽車行業(yè)或者醫(yī)療器械行業(yè)的，其他產(chǎn)品的召回消息就很少耳聞了。不過，這也不代表儀器儀表行業(yè)沒有召回。
2017年是我國全面實施缺陷消費品召回制度的第二個年頭，不僅召回次數(shù)和數(shù)量都在去年的基礎(chǔ)上實現(xiàn)了跨越式的增長，召回范疇也進一步擴大。作為非一般消費品的儀器設(shè)備，也發(fā)生了多起召回事件。其中，大部分召回產(chǎn)品都是在質(zhì)檢總局和地方質(zhì)檢部門缺陷調(diào)查工作的影響下實施的，生產(chǎn)企業(yè)還需要加強自身產(chǎn)品質(zhì)量把控，積極進行主動召回。在此方面，羅氏診斷公司就為業(yè)界樹立了良好的榜樣，值得同行點贊。
去年年末，羅氏診斷主動召回了模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動生化免疫分析儀，涉及在中國銷售的機器共計5278臺。原來，羅氏診斷在評估調(diào)查產(chǎn)品投訴時發(fā)現(xiàn)，由于軟件限制，這兩款產(chǎn)品的免疫模塊可能會出現(xiàn)樣品結(jié)果不匹配的問題。不過，這種問題只有在極少數(shù)的情況下，也就是當同時滿足5個特定條件的前提下才會發(fā)生。這種一旦發(fā)現(xiàn)問題，無論問題多大都要及時糾正的態(tài)度，無疑是所有儀器制造商都需要學習的。當前國產(chǎn)儀器經(jīng)常被貼上粗制濫造、使用壽命短、性價比不高等等負面標簽。有很多用戶發(fā)現(xiàn)，一些儀器產(chǎn)品的零部件常常出現(xiàn)瑕疵，雖然不會影響產(chǎn)品終效果，但是給使用操作帶來了很多不便。更令人無語的是，連實驗室常用的燒杯都會存在質(zhì)量問題。而對于這些瑕疵品，部分儀器廠商不但沒有主動召回，對于用戶的投訴反饋都有些愛理不理，嚴重影響了國產(chǎn)儀器的整體形象。
實際上，產(chǎn)品的二級、三級召回大多屬于規(guī)定中企業(yè)的正常行為，用戶在召回期間基本還可以正常使用。近年來，我國開始全面實施缺陷消費品召回制度，對儀器儀表行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量也有了更為嚴格的把控。一般情況下，主動召回產(chǎn)品并不會造成太多惡劣影響，或許還能夠博回用戶的好感度。等到用戶發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題再來投訴，或者等到有關(guān)監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)問題下達召回令，那才是真正嚴重且會損害企業(yè)聲譽的大問題。
從另一個角度來看，以后大家看到某些儀器企業(yè)召回什么產(chǎn)品，也不必過于恐慌，或者對這家企業(yè)抱有太多負面想法。愿意主動召回產(chǎn)品、積極做出整改的企業(yè)，都值得消費者再給一次機會。整個儀器行業(yè)都應(yīng)該提倡企業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量，積極接受和組織產(chǎn)品召回。政府相關(guān)部門應(yīng)該關(guān)注召回過程中可能出現(xiàn)的問題，關(guān)注生產(chǎn)企業(yè)缺陷產(chǎn)品的召回率，督促企業(yè)解決產(chǎn)品召回后續(xù)問題，讓整個召回過程公開透明、運轉(zhuǎn)。
(本文參考資料：食藥監(jiān)總局、中國質(zhì)量新聞網(wǎng))