實(shí)驗(yàn)室設(shè)施開(kāi)展無(wú)菌檢查及微生物限度檢查工作,首先要按照《藥品檢驗(yàn)所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,建立一個(gè)布局合理、使用方便、操作安全的無(wú)菌室,并且配有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和管理制度。無(wú)菌檢查、微生物限度檢查以及接種室(接種對(duì)照菌、菌種傳代)均應(yīng)嚴(yán)格分開(kāi),具有危險(xiǎn)性的毒株、毒素如破傷風(fēng)梭菌、的實(shí)驗(yàn)室需單獨(dú)使用,以便控制防止傳播。
無(wú)菌潔凈室不宜設(shè)在底層,防潮、防霉、采光好,遠(yuǎn)離交通干道,廁所及污染區(qū),面積不超過(guò)10m2,高度不超過(guò)2.4m,由兩個(gè)緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗,出入操作間和緩沖間的門(mén)不應(yīng)直對(duì)。無(wú)菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,無(wú)縫隙,不起灰,不落塵,耐腐蝕,易清洗,墻壁與地面、墻壁與天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,操作間不得安裝下水道。
無(wú)菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi),采光面積要大,光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈(2-25w/m3)用于空氣消毒。紫外線波長(zhǎng)200-300nm者具有殺菌作用,其中以265-266nm殺菌作用,這與dna的吸收光譜范圍一致,其殺菌機(jī)理可能是在細(xì)菌細(xì)胞dna中引起胸腺嘧啶雙聚體形成,從而干擾細(xì)菌細(xì)胞dna復(fù)制,導(dǎo)致細(xì)菌變異死亡。紫外線殺菌燈1m以?xún)?nèi)距離殺菌,每次開(kāi)燈照射時(shí)間為30min。應(yīng)定期檢查紫外線燈輻射強(qiáng)度,不得低于70μw?cm-21m距離。其缺點(diǎn)是穿透力弱,一張紙板可以阻礙光的透過(guò),不能穿透固體物,故只能用作表面消毒及一些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。
1.潔凈室的清潔維護(hù)分為日常維護(hù)、定期維護(hù)和不符合時(shí)的維護(hù)。
2.日常維護(hù)由每次實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行,維護(hù)的范圍為進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的潔凈工作室和輔助潔凈區(qū),維護(hù)的頻率為每次實(shí)驗(yàn)后。
3.定期維護(hù)由實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)人進(jìn)行,維護(hù)的范圍為所有潔凈工作室,維護(hù)的頻率為每二周一次。
相關(guān)標(biāo)簽:實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室設(shè)施;清潔維護(hù),
關(guān)鍵詞:無(wú)菌室 傳遞窗 紫外線殺菌燈