在食品、乳制品、藥品、飲料及生物技術工程領域,cip主要是去除容器壁及管道上的固體殘留物及細菌。
在藥品生產中,尤其大容量注射劑對無菌、熱原和不溶性微粒的特殊要求,消除活性成分的交叉污染、消除異物、不溶性微粒,降低或消除微生物及熱原對注射劑的污染,對保證產品的質量及安全性是至關重要的。
通常,在注射劑生產中,工藝設備的清洗手段可以分為3種類型:手動、半自動及全自動。手動清洗又稱拆洗,如灌裝機灌裝頭、軟管等,必須拆洗才能確保清洗效果。不銹鋼過濾器需用*進行清洗,屬半自動清洗。大型固定設備或系統(tǒng)一般宜采用化學cip,即將一定溫度的清潔液和淋洗液以控制的流速循環(huán)沖刷待清洗的系統(tǒng)表面,以達到清洗目的。cip適用于灌裝系統(tǒng)、配制系統(tǒng)及過濾系統(tǒng)等。
食品行業(yè)中,牛奶生產工藝過程中的cip及啤酒生產工藝中中的cip皆采用化學cip技術,如帶有熱表面的巴氏殺菌器、發(fā)酵設備及其設備管道等的cip等。
以啤酒過程中發(fā)酵設備cip的清洗方案為例,其過程為:(1)用清水常溫沖洗5-10 min,排出罐內的二氧化碳;(2)用40-50℃、濃度為2%-4%的堿溶液清洗30min;(3)用中間水常溫沖洗5-10min;(4)用濃度為1%-2%的酸溶液常溫清洗25-30min;(5)用水常溫沖洗5-10min;(6)用濃度為0.35%-0.5%的過氧乙酸溶液常溫殺菌30-40min。
以藥品生產為例,在保證清洗過程重現性與驗證過程可靠性的基礎下,手工清洗的內含由以下基本方面組成:(1)所用清潔劑的名稱、成分和規(guī)格;(2)清潔溶液的濃度與數量;(3)清潔溶液的配制方法;(4)清潔溶液接觸設備表面的時間、溫度、流速等關鍵參數;(5)淋洗要求;(6)干燥方法等。