注射針針尖穿刺力如何檢測?通過穿刺力試驗裝置并且用規(guī)定的注射針測試速度,針以速度垂直穿過模擬皮膚時測量的最大峰值力,來評估注射針的穿刺力,專業(yè)的裝置是注射針穿刺力測試儀。
注射針測試裝置——模擬皮膚、注射針針尖刺穿力測試儀
cl15811-c醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。
cl15811-c醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀的技術(shù)指標:
測試速度:100±0.1mm/min;(無極調(diào)速可任意設(shè)定),平均增長速度控制精度≤±5%(設(shè)置值)。
壓力傳感器量程:0~50(0~5)n,精度 ± 0.5%(全量程)
cl15811-c醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀
注射針穿刺力模擬皮膚材料
材料:聚氨酯薄膜
厚度: 0.35 mm ± 0.05 mm
肖氏硬度a(85 ± 10)
暴露面積:(夾緊后)等于10毫米
注射針穿刺力模擬皮膚
注射針針尖刺穿力測試儀測試流程
將被測針和模擬電子皮膚在22℃±2℃下放置時間至少24h,并在相同環(huán)境溫度下進行分析測試。測試裝置將適當尺寸的模擬皮膚夾緊到夾具上,而不對模擬皮膚施加任何顯著的拉伸或壓縮力。
測試儀針安裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心,設(shè)置測試裝置的速度為100mm/min。啟動試驗裝置,在膜穿刺過程中,測量最大峰值力或同時記錄力位移圖,不得通過使用形穿刺進行區(qū)域曾做過穿刺的膜。
cl15811-c醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀
注射針是臨床常用的醫(yī)療器械之一,它們被用來注射和吸取藥物,注射針屬于用于醫(yī)療器械的硬質(zhì)不銹鋼針管。它直接與人體皮膚和血液接觸,為了保證用戶的安全,國家還對其進行了嚴格的監(jiān)管,并有相關(guān)的國家標準對其進行規(guī)范。注射針穿刺力是注射針的一項重要物理檢測指標,注射針的穿刺力不合格在使用過程中被注射者會增加疼痛感,不僅會增加病人的疼痛程度,而且還會增加醫(yī)務(wù)人員的工作量。
根據(jù)國家標準測試標準:gb/t 15811-2016 一次性使用無菌注射針 iso 7864: 2016 一次性使用無菌皮下注射針要求和試驗方法的要求,設(shè)計開發(fā)了cl15811-c醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀。本儀器適用于測量皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射針頭及其他醫(yī)療器械的注射針和硬直不銹鋼針的穿刺力,主要包括注射針、輸液針、采血針、針灸針、留置針等醫(yī)療器械檢測。
一次性使用防針刺靜脈輸液針