我國能生產(chǎn)的原料藥多達(dá)1500 多種，已然成為世界上較大的原料藥生產(chǎn)國和原料藥出口國。據(jù)了解，經(jīng)過多年的發(fā)展，我國原料藥生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量水平正在不斷提升，已經(jīng)從僅能生產(chǎn)維生素等低端大宗原料藥的階段發(fā)展到可以大量生產(chǎn)較為的特色原料藥的階段。專家預(yù)測，在技術(shù)和人才的不斷積累、成本優(yōu)勢維持等因素的推動下，我國原料藥行業(yè)的競爭力有望不斷增強(qiáng)。
我國原料藥產(chǎn)業(yè)集中度明顯 特色原料藥市場競爭加?。▓D片來源：制藥站）
特色原料藥市場競爭加劇
我國特色原料藥增勢明顯，雖然市場占有率不能和大宗原料藥相比，但是增勢明顯。業(yè)內(nèi)分析，目前我國特色原料藥市場總體競爭還較為緩和，但由于技術(shù)壁壘較高，因此短期內(nèi)不會出現(xiàn)明顯的競爭加劇的現(xiàn)象。但從*來看，隨著大宗原料藥市場的持續(xù)回落，會有越來越多的企業(yè)向特色原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，未來競爭會有所加劇。
據(jù)了解，由于“斷崖”的來臨，大量的仿制藥物進(jìn)入了市場。原研藥在到期后受仿制藥的影響市場占有率將迅猛下跌，仿制藥價格低廉，相應(yīng)藥物的消費者使用量將大幅增加，其所對應(yīng)的特色原料藥需求亦隨之提升，特色原料藥生產(chǎn)廠商迎來難得的發(fā)展機(jī)遇。
另外，隨著環(huán)保和成本壓力的加大，特色原料藥開始從歐洲轉(zhuǎn)向亞洲市場。隨著國內(nèi)gmp管理水平的提高，工藝開發(fā)能力和認(rèn)證經(jīng)驗的上升，我國已經(jīng)具備了開發(fā)特色原料藥的條件。
但是值得一提的是，由于單一品種的特色原料藥的利潤不具有*增長性，因此企業(yè)需要較多的產(chǎn)品儲備。這要求原料藥企業(yè)具有較高的研發(fā)實力和戰(zhàn)略前瞻性，不停的儲備項目，抓住過期后的市場。
原料藥產(chǎn)業(yè)集中度明顯
如今我國不僅是世界上大型原料藥生產(chǎn)國和原料藥出口國，而且從產(chǎn)業(yè)集中度來看，產(chǎn)業(yè)集中度較為明顯。
據(jù)了解，目前，大型原料藥供應(yīng)商中有六家中國企業(yè)，包括浙江新和成，浙江醫(yī)藥，華北醫(yī)藥，東北制藥，浙江華海藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)?？梢钥闯?，除了華北制藥和東北制藥兩家老牌的供應(yīng)商，其余的4 家供應(yīng)商都集中在浙江省，產(chǎn)業(yè)集中度明顯。
另外，環(huán)保壓力的增加，也提升了醫(yī)藥制造企業(yè)的環(huán)保支出，這逼迫部分小產(chǎn)能退出市場，提升了行業(yè)集中度，對原料藥生產(chǎn)企業(yè)而言也帶來了一定的機(jī)遇。專家表示，原料藥企業(yè)加大環(huán)保投資力度，進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級，改進(jìn)工藝，提升污染處理能力，才能在未來發(fā)展中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，抓住結(jié)構(gòu)性機(jī)遇。
加強(qiáng)監(jiān)管 打破原料藥壟斷
如今我國原料藥行業(yè)得到快速發(fā)展，但是近些年，原料藥壟斷已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)公開的秘密，而且愈演愈烈。據(jù)悉，反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)查處的幾起醫(yī)藥行業(yè)壟斷案件均涉及原料藥市場。
原料藥價格上揚(yáng)，勢必讓成藥價格水漲船高，而這也是我國相關(guān)主管部門想要進(jìn)一步解決患者看病貴問題過程中，必須跨過的一道坎。對于如何打破原料藥壟斷，有關(guān)專家表示：一是*等相關(guān)監(jiān)管部門對原料藥壟斷保持高壓態(tài)勢，二是降低原料藥市場準(zhǔn)入門檻，拓寬藥用原料供應(yīng)渠道。
“藥品監(jiān)督管理部門多發(fā)揮專業(yè)管理的優(yōu)勢，制定查處原料藥壟斷的管理辦法和嚴(yán)厲處罰措施，遏制壟斷行為，維護(hù)原料藥領(lǐng)域的公平競爭與價格秩序，保護(hù)消費者權(quán)益。”
另外，*明確，下一步，發(fā)展改革委價格監(jiān)督檢查與反壟斷局還將持續(xù)調(diào)查、評估短缺藥品和原料藥市場總體競爭狀況，根據(jù)執(zhí)法實踐適時更新實施《指南》，未來將進(jìn)一步規(guī)范短缺藥品和原料藥市場行為，維護(hù)市場價格秩序，建立藥品購銷的公平市場環(huán)境，將進(jìn)一步恢復(fù)該領(lǐng)域的競爭秩序，維護(hù)消費者合法權(quán)益。