檢測聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片物理性指標(biāo)可以依照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)ybb00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》的規(guī)定,本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司從標(biāo)準(zhǔn)要求出發(fā),應(yīng)用本公司的檢測設(shè)備,詳細(xì)敘述聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片物理性指標(biāo)檢測方法。
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片物理性指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求;
水蒸氣透過量:取本品適量,照水蒸氣透過量測定法ybbooo2003-2015法試驗(yàn)條件a測定或第二法(試驗(yàn)溫度 23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%或第四法試驗(yàn)溫度 23℃±0.5℃,相對濕度90%±2%測定,實(shí)驗(yàn)時(shí),ldpe面向低濕度側(cè),應(yīng)符合表1的規(guī)定。
氧氣透過量:取本品適量,照氣體透過量測定法ybb00082003-2015法測定,試驗(yàn)時(shí)ldpe面向低壓側(cè), 應(yīng)符合表1的規(guī)定。
拉伸強(qiáng)度:取本品適量,拉伸性能測定法ybboo11203-2015測定,試驗(yàn)速度(空載)100mm/min±10mm/min,試樣為i型??v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40mpa.
耐沖擊:取本本品適量,裁取150mmx50mm試片,縱、橫向各5片。試樣應(yīng)在溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%的環(huán)境中,放置4時(shí)以上,并在上述條件下進(jìn)行試驗(yàn)。將試樣ldp面向上,固定于球沖擊試驗(yàn)機(jī)上,跨距100mm,按表2選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損
加熱伸縮率:取本品適量,照加熱伸縮率測定法ybb00292004-2015測定,伸縮率應(yīng)在±6%以內(nèi)。
熱合強(qiáng)度:取本品適量,裁1oommx100mm試樣2片,與同樣尺寸的藥用鋁箔(ybb00152002-2015)疊合,在熱封儀上進(jìn)行熱合,熱合溫度150℃±5℃,壓力0.2mpa,時(shí)間1秒。照熱合強(qiáng)度測定法(ybb00122003-2015)測定,不得低于6.0 n/15mm.
厚度:規(guī)格尺寸0.20-.040mm,允許偏差±0.02
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片物理性指標(biāo)檢測儀器智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、熱收縮率試驗(yàn)儀、熱封儀、測厚儀、透濕杯。
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片物理性指標(biāo)檢測方法
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
1.醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀檢測聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片的拉伸強(qiáng)度。
實(shí)驗(yàn)方法:
(1)設(shè)置試驗(yàn)速度、試樣寬度、試樣名稱等參數(shù)信息,將試樣裝夾到設(shè)備的上、下夾具中,點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng),試驗(yàn)開始。
(2)設(shè)備顯示硬片拉伸過程中的實(shí)時(shí)力值,并在測試結(jié)束后,報(bào)告開啟拉力。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
2.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度檢測用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)dls-07和熱封儀rfy-03。
實(shí)驗(yàn)方法:
(1)將經(jīng)過狀態(tài)調(diào)節(jié)后的試樣,以熱合部位為中心,打開呈180度。
(2)把試樣的兩端夾在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)夾具上。
(3)試樣軸線應(yīng)與上下夾具中心線相重合,并要求松緊適宜,以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。
(4)將夾具間距離設(shè)為50mm,試驗(yàn)速度為(300±20)mm/min,讀取試樣斷裂時(shí)的大載荷。
(5)若試樣斷在夾具內(nèi),則此試樣作廢,另取試樣補(bǔ)做。
球沖擊試驗(yàn)機(jī)
3.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片耐沖擊檢測用落球沖擊試驗(yàn)機(jī)lq-50
實(shí)驗(yàn)方法:
(1)裁取一定尺寸的試樣,將試樣加持在夾頭上,
(2)選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上,
(3)放開鋼球,使鋼球自由落于式樣中央部位上,觀察試樣破損情況,
(4)多次試驗(yàn)后計(jì)算破損率。
熱收縮性測試儀
4.聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片加熱伸縮率檢測用熱收縮性測試儀rsy-03
實(shí)驗(yàn)方法:
(1)儀器控制加熱槽中載熱油溫度,
(2)將試樣裁取一定尺寸,放入加熱槽中一定之間,
(3)達(dá)到時(shí)間后取出試樣,冷卻到室溫后量取試樣的尺寸,
(4)計(jì)算熱收縮率。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司