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        西林瓶軋蓋密封性檢測儀檢測密封性項目方法

        發(fā)布時間:2024-05-30
        西林瓶軋蓋密封性指的是西林瓶密封性,為防止其他物質(zhì)進入或內(nèi)裝物逸出。在藥品灌裝生產(chǎn)的過程中,由于環(huán)節(jié)較為繁雜,在壓蓋、凍干等環(huán)節(jié)中形成內(nèi)外連通的小孔或強度薄弱點。這些都會對藥品產(chǎn)生不利的影響,直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是小孔,造成藥品部分直接暴漏在空氣中,失去了包裝的意義。
        因此,對于西林瓶密封事先防范和事后檢測都很重要。
        濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的西林瓶軋蓋密封性檢測儀是一款比較合適的內(nèi)部質(zhì)量控制檢測儀器。
        西林瓶軋蓋密封性檢測儀mfy-05s檢測儀器
        西林瓶軋蓋密封性檢測儀mfy-05s適用于西林瓶壓塞、軋蓋氣密性驗證, 用來保證西林瓶的氣密封,主要用來檢測西林瓶膠塞與容器密合性和自密封性兩個方面,詳細內(nèi)容為:
        【膠塞與容器密合性】取本品10個,置燒杯中,加水煮沸5分鐘,取出,在70℃干燥1小時,備用。另取10個與之配套的注射劑瓶加水至標示容量,用上述膠塞塞緊,再加上與之配套的鋁蓋,壓蓋。放入高壓蒸汽滅菌器中,121℃±2℃,保持30 分鐘,冷卻至室溫,放置24 小時。
        將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置(密封試驗儀負壓)的容器中,抽真空至真空度為25kpa,維持30 分鐘,恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。
        【自密封性】取膠塞與容器密合性項下樣品,采用符合注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法(ybb00332004-2015)第二法的注射針,向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞,每個膠塞穿刺3次,每穿刺10次后更換注射針。將上述樣品倒置,放入含有10%亞甲藍溶液的帶抽氣裝置的容器中,抽真空至真空度25kpa,維持30分鐘,真空裝置恢復(fù)至常壓,再放置30分鐘,取出,用水沖洗瓶外壁,觀察,亞甲藍溶液不得滲入瓶內(nèi)。
        濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有先進的檢測技術(shù)、包裝檢測設(shè)備與專業(yè)實驗室,致力于西林瓶氣密性檢測儀器研發(fā)和銷售,為行業(yè)客戶提供全面、的包裝質(zhì)量控制解決方案
        上一個:環(huán)氧粉末防腐管道鋼管
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