1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品 (150 mg)
英文名稱:tacrolimus (150 mg)
品牌:美國藥典usp標(biāo)準(zhǔn)品 cas編號:109581-93-3
1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品他克莫司是從鏈霉菌屬中分離出的大環(huán)內(nèi)酯類藥,有很強(qiáng)的免疫抑制作用,能專一地結(jié)合及抑制鈣調(diào)蛋白磷酸酶活性,抑制il-2信號轉(zhuǎn)錄,從而抑制t細(xì)胞活化、抑制chemicalbooktnf-α、il-1β和il-6產(chǎn)生及t細(xì)胞依賴的b細(xì)胞增殖作用。與另一種鈣調(diào)蛋白磷酸酶抑制劑環(huán)孢素相比,他克莫司抑制t細(xì)胞活化的作用更強(qiáng),不良反應(yīng)少。
1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品他克莫司(又稱fk506,商品名:普樂可復(fù)),廣泛用于各種器官的移植術(shù)后的抗排斥治療,也用于自身免疫疾病、腎臟病、血chemicalbook液系統(tǒng)疾病等的治療。然而,他克莫司用藥的個體差異極大,在用藥的各個環(huán)節(jié)多種藥物和食物均可能影響他克莫司的血藥濃度。
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1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品usp標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價:在大多數(shù)情況下,純度值可以在usp標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到。如果在標(biāo)簽或usp證書上沒有提供,并且該標(biāo)準(zhǔn)品在usp藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計。這只適用于usp藥典中用作定量使用而開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,不適用于僅為定性使用而開發(fā)的usp標(biāo)準(zhǔn)品。請查閱usp藥典以確定標(biāo)準(zhǔn)品是被用作定性或定量使用,usp目錄包含當(dāng)前批次多數(shù)定量usp標(biāo)準(zhǔn)品的純度值。
1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品usp標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計算:usp標(biāo)準(zhǔn)品賦值計算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗證目的。
usp使用質(zhì)量平衡法,因為和利用此前批次進(jìn)行檢驗相比,可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。
1642802 他克莫司標(biāo)準(zhǔn)品許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。