一次性無(wú)菌注射器是臨床上使用量較大的一種醫(yī)療器械，雖然注射器相較于其他醫(yī)療器械自己操作的風(fēng)險(xiǎn)較小，但是，因生產(chǎn)工藝、組裝方式的等造成注射器密合性差的問(wèn)題。
為了避免該問(wèn)題引發(fā)麻煩，國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)注射器密合性進(jìn)行檢測(cè)，本文介紹的是注射器密合性負(fù)壓檢測(cè)儀器和操作方法。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀fs-5s，也稱為一次性注射器器身密合性檢測(cè)儀、無(wú)菌注射器器身負(fù)壓密合性試驗(yàn)儀、注射器器身密合性測(cè)試儀等，本檢測(cè)儀器主要用于測(cè)定用于注射器器身密合性檢測(cè)的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射器器身密合性的重要手段之一。適用于輸液器、輸血器、輸液針、管路、導(dǎo)管、快速接頭等,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓密封試驗(yàn)。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀主要參數(shù)：
真空度：0--90kpa
真空誤差：1級(jí)
氣源壓力：0.5mpa～0.7mpa
真空保持時(shí)間：0-60min
主機(jī)尺寸：430mmx330mmx170mm（長(zhǎng)寬高）
重 量：9kg
工作溫度：15℃-50℃
相對(duì)濕度：80%,無(wú)凝露
工作電源：220v 50hz
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試的基本方法是采用負(fù)壓測(cè)試原理，對(duì)注射器內(nèi)部進(jìn)行抽真空、保壓一段時(shí)間來(lái)判斷注射器的泄露情況，當(dāng)有氣泡冒出則儀器泄露。
注射器密合性負(fù)壓檢測(cè)操作方法如下：
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上，回抽芯桿，使基準(zhǔn)線與公稱容量刻度線重合，然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準(zhǔn)鋼制內(nèi)圓錐頭相連。
4.布置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，開動(dòng)真空泵，同時(shí)保持氣閥打開。
5.調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力計(jì)數(shù)讀數(shù)達(dá)到88kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力計(jì)脫離
8.(60﹢5)s后，觀察壓力計(jì)讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀符合《gb15811-2001一次性使用無(wú)菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏，自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣，品牌真空元器件，*用戶分級(jí)權(quán)限管理，采用高速處理芯片，讓操作更加簡(jiǎn)便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀。