醫(yī)藥工業(yè)是我國(guó)支柱產(chǎn)業(yè)并關(guān)系到人們生命安全。我國(guó)是*二大醫(yī)藥市場(chǎng)，其生產(chǎn)裝備是光、機(jī)、電一體化裝備，核心生產(chǎn)系統(tǒng)的水平普遍不高，嚴(yán)重制約我國(guó)制藥行業(yè)等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
隨著越來(lái)越多的中國(guó)制藥廠逐步施行化戰(zhàn)略，制藥廠的關(guān)鍵相關(guān)系統(tǒng)的性能，設(shè)計(jì)和驗(yàn)證成為了各家制藥廠的技改和新建項(xiàng)目的重點(diǎn)。其中制藥用水系統(tǒng)作為關(guān)鍵系統(tǒng)之一，由于其廣泛被應(yīng)用于生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，而成為了重中之重。本文重點(diǎn)結(jié)合制藥用水系統(tǒng)可靠性穩(wěn)定性要求高等特點(diǎn)，對(duì)于其智能化的發(fā)展做簡(jiǎn)要分析。
一、制藥用水系統(tǒng)的整體架構(gòu)：
主要包含純水系統(tǒng)，注射用水系統(tǒng)，純蒸汽系統(tǒng)等。
二、制藥用水系統(tǒng)目前行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r：
純水系統(tǒng)目前發(fā)展?fàn)顟B(tài)：
按用戶需求定制化設(shè)計(jì)，純水制備機(jī)組已經(jīng)高度模塊化，配置多通路零死角組合閥 、無(wú)中間水箱、雙路產(chǎn)水設(shè)計(jì)、子系統(tǒng)定制式消毒功能、全自動(dòng)產(chǎn)能控制。
注射水系統(tǒng)目前發(fā)展?fàn)顟B(tài)：
已高度模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、系列化，蒸餾水機(jī)其產(chǎn)水品質(zhì)遠(yuǎn)高于現(xiàn)行藥典要求，同時(shí)具備高能效比、可靠性和可維護(hù)性。
純蒸汽系統(tǒng)目前發(fā)展?fàn)顟B(tài)：
已高度模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化、系列化，純蒸汽發(fā)生器專為藥廠使用情況設(shè)計(jì)建造，同時(shí)具備高能效比、可靠性和可維護(hù)性。
三、制水系統(tǒng)智能化發(fā)展分析
基于現(xiàn)代制造的單機(jī)設(shè)備和工程單元深入自動(dòng)化，可靠實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)、自動(dòng)保護(hù)和報(bào)警、自動(dòng)調(diào)節(jié)、自消毒、自滅菌，高度自動(dòng)化、無(wú)人值守，并充分滿足運(yùn)行和驗(yàn)證要求。
全集成自動(dòng)化：基于智能制造需求的工廠設(shè)備和工程系統(tǒng)運(yùn)行管理自動(dòng)化，通過(guò)工廠自動(dòng)化系統(tǒng)（fa)、制造執(zhí)行系統(tǒng)(mes)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)(scada)等實(shí)現(xiàn)與公司和企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)（erp）無(wú)縫集成，滿足智能化運(yùn)作。
與基于現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)和it技術(shù)面向用戶的有計(jì)劃預(yù)防性維護(hù)（ppm)、遠(yuǎn)程診斷（rd)、知識(shí)庫(kù)和專家支持的設(shè)備遠(yuǎn)程服務(wù)系統(tǒng)集成應(yīng)用。
完整的合規(guī)性驗(yàn)證服務(wù)體系的建立
未來(lái)需要為制藥用水系統(tǒng)客戶實(shí)施全過(guò)程項(xiàng)目化管理，設(shè)計(jì)、建造、測(cè)試、驗(yàn)證過(guò)程按w型驗(yàn)證體系，覆蓋dq/fat/sat/iq/oq/pq，充分滿足fda/euggamp/who/cgmp等標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。
未來(lái)的制水系統(tǒng)將進(jìn)一步在模塊化設(shè)計(jì)，自動(dòng)化控制，信息化管理，智能化遠(yuǎn)程維護(hù)，完整的驗(yàn)證服務(wù)體系等方面逐步向工業(yè)4.0的道路邁進(jìn)，為客戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。