新的一年，新的開始，醫(yī)藥研究人員也將投入新的藥物研發(fā)工作中。新藥研發(fā)本就不是件容易的事，需要除了要天時(shí)地利人和外，還要有資金、勇氣、堅(jiān)持。2018年，有哪些新藥上市?醫(yī)藥發(fā)展格局將呈現(xiàn)怎樣的態(tài)勢(shì)?
fda陸續(xù)批準(zhǔn)4款新藥上市，腫瘤新藥投資迎來(lái)春天
筆者了解到，在2018年3個(gè)月不到的時(shí)間中，fda就已連續(xù)批準(zhǔn)4個(gè)新藥上市。1月26日，fda批準(zhǔn)了2018年以來(lái)款新藥lutathera，這也是美國(guó)fda批準(zhǔn)的*多肽受體放射性核素療法(prrt)。據(jù)悉，lutathera主要由諾華集團(tuán)公司的advanced accelerator applications開發(fā)。2月7日，新藥biktarvy獲得fda批準(zhǔn)上市，該藥將治療hiv-1感染，預(yù)計(jì)其將在2018年為所屬公司吉利德帶來(lái)可觀收益。
2月14日，fda批準(zhǔn)強(qiáng)生erleada (apalutamide)上市，該藥用于治療非轉(zhuǎn)移性(前列腺癌細(xì)胞未擴(kuò)散)去勢(shì)抵抗(激素治療后疾病仍進(jìn)展)的前列腺癌。業(yè)內(nèi)對(duì)erleada的市場(chǎng)前景看好，并預(yù)計(jì)未來(lái)五年銷售額峰值能達(dá)到14.5億美元。近日，vertex醫(yī)藥公司宣布symdeko(tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)獲得fda批準(zhǔn)上市，symdeko將給更多患者提供了一種重要的新型治療選擇，讓他們從中獲益。
4款新藥的接連獲批給藥企在2018年的新藥研發(fā)中開了好頭，2018年是否會(huì)成為新藥批準(zhǔn)大年令人期待。針對(duì)新藥研發(fā)目前的態(tài)勢(shì)，很多投資者也看中了其所呈現(xiàn)的市場(chǎng)前景，進(jìn)行相應(yīng)的投資。對(duì)此，宣東方高圣創(chuàng)始人、東方略科學(xué)顧問委員會(huì)主席陳明鍵表示，腫瘤新藥投資將進(jìn)入甜蜜期。另外，鼎暉投資總裁焦震也表示，醫(yī)藥領(lǐng)域有發(fā)展前途的是生物制藥，生物制藥里大的需求則是腫瘤。
新藥發(fā)展格局基本穩(wěn)定 生物制藥仍受資本青睞
對(duì)于藥企以及新藥研發(fā)人員來(lái)說，新藥呈現(xiàn)的格局不得不知。筆者了解到，2018年，新藥發(fā)展格局會(huì)基本穩(wěn)定，藥品上市數(shù)量將上升，世界腫瘤和罕見病藥物研發(fā)的重點(diǎn)地位將不變，企業(yè)重組、兼并將日益激烈。
從上述分析不難看出，腫瘤藥、生物制藥深受市場(chǎng)和投資者的青睞，擁有大好前景。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年腫瘤市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1300億美元，過去5年的年均增長(zhǎng)率約為9%，預(yù)計(jì)2018年增長(zhǎng)率會(huì)在10%以上。
而在生物制藥方面，2018年單克隆抗體領(lǐng)域的發(fā)展將延續(xù)2017年的趨勢(shì)，應(yīng)用前景堪稱廣闊。另外，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)將得到迅猛發(fā)展，基礎(chǔ)研究的突破，也將推進(jìn)生物醫(yī)藥的快速增長(zhǎng)。
新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，藥企間的重組、并購(gòu)也同樣火熱。為了在新藥格局中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，藥企除了自己研發(fā)新藥外，還會(huì)通過并購(gòu)重組的方式增強(qiáng)研發(fā)實(shí)力。畢竟在這個(gè)大魚吃小魚、小魚吃蝦米的生存環(huán)境中，只有強(qiáng)者才能贏得終的勝利。業(yè)界也普遍認(rèn)為，2018年將成為生物制藥的并購(gòu)大年，中國(guó)多家藥企例如復(fù)星醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、三胞集團(tuán)等也早已加入了企業(yè)并購(gòu)的大潮中。
結(jié)語(yǔ)：
如果按照fda批準(zhǔn)新藥上市的速度，2018年或?qū)⑹切滤幧鲜械拇竽?。而從新藥研發(fā)的格局，以及癌癥發(fā)病率的上升來(lái)看，生物制藥尤其是腫瘤新藥的市場(chǎng)地位仍將得到鞏固。醫(yī)藥企業(yè)若能順勢(shì)而為，新藥市場(chǎng)的表現(xiàn)將更精彩，藥企間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更激烈。今年新藥市場(chǎng)是否能如預(yù)期一樣，令人期待!