一次性使用無菌注射器作為常用醫(yī)療單器械，需要與一次性使用無菌針組合形成組合器械用于臨床，泉科瑞達儀器公司在之前的多篇技術(shù)文章中詳細介紹了gb15811-2016一次性使用無菌注射針的相關(guān)檢測方法、要求以及儀器配置方案，本文結(jié)合《gb15810-2019一次性使用無菌注射器》標準就其注射器泄漏、滑動性能、器身密合性檢測方法進行介紹，并提供檢一次性無菌注射器部分物理要求指標的檢測儀器配置方案。
一、無菌注射器結(jié)構(gòu)組成一次性無菌注射器結(jié)構(gòu)組成參考（圖1）示例。
二、器身密合性（一次性無菌注射器）一次性無菌注射器器身密合性按照下圖2試驗（gb15810標準中的附錄c），活賽或密封圈處應無液體泄漏現(xiàn)象；
按照下圖3開展試驗（gb15810標準中的附錄d）,活塞或密封圈處應無氣體泄漏現(xiàn)象，且壓力表的讀數(shù)不應持續(xù)下降。抽吸示意圖參考圖4（gb15810標準中的圖d.1）。
三、滑動性能（一次性無菌注射器）
1、一次性無菌注射器滑動性能檢測要求，見圖5按圖6、圖7、圖8開展滑動性能檢測試驗（gb15810標準中的附錄f）,其性能要求如下：
2、一次性無菌注射器滑動性能試驗方法一次性無菌注射器滑動性能試驗方法見圖6、圖7、圖8（gb15810-2019一次性無菌注射器國家標準中的附錄f）。
四、滑動性能、器身密合性能檢測儀器 山東泉科瑞達儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應商，其ett-01、ett-02以及dlw-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制不同工裝夾具一機多用，可以實現(xiàn)針尖穿刺力的專業(yè)檢測。智能電子拉力試驗機測試性能符合gb15810-2019標準，試驗速度任意可調(diào)（尤其可實現(xiàn)超低速無沖擊運行），拉壓雙向試驗模式，以及超高級精度，通過不同工裝夾具滿足測試需求,功能菜單可查看圖9。
1、ett系列智能電子拉力試驗機：ett-01智能電子拉力試驗機、ett-02智能電子拉力試驗機；
2、dlw系列智能電子拉力試驗機： dlw-02智能電子拉力試驗機。
山東泉科瑞達儀器作為專業(yè)檢測儀器制造與服務商，相應儀器均符合國家、醫(yī)療器械標準要求，并具有可滿足最新gmp要求的權(quán)限管理及數(shù)據(jù)追蹤，目前已與國內(nèi)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)建立了廣泛的合作，我們希望通過進一步完善產(chǎn)品體系，并以公司技術(shù)實力為依托為業(yè)內(nèi)提供更多的量身訂制儀器服務，更好的服務于客戶，為行業(yè)質(zhì)量控制貢獻力量。