erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品
英文名稱：human serum (proteins)
品牌：歐洲標準局erm標準物質(zhì)
erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品主要用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備或被認證蛋白的對照產(chǎn)品的校準。對于任何校準器，都應(yīng)驗證它是可交換的。該材料的生產(chǎn)方式與erm-da470類似，使用該方法顯著減少了被認證的蛋白質(zhì)的方法之間和實驗室之間的變異(s.r.。古多爾住所名稱安clin。生物化學(xué)技術(shù)?；瘜W(xué)實驗室醫(yī)學(xué)39 (2001) 1129-1233).在值分配過程中驗證了沒有顯著的矩陣效應(yīng)，并且不同的方法產(chǎn)生了一致的結(jié)果。然而，當erm-da470k/ifcc 材料被用作校準器時，應(yīng)驗證有關(guān)的特定分析的可交換性。小瓶的整個內(nèi)容必須重組。
存儲
未打開的小瓶應(yīng)存儲在-（20±2）°c。在排除重組過程中任何微生物污染的條件下，erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)標準品可使用一周。建議在使用后用原始密封件覆蓋小瓶，并儲存在2至8°c。然而，歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發(fā)生的變化負責，特別是對打開的樣品。
erm-da470k/ifcc 人的血清中蛋白質(zhì)安全信息：
避免吞咽和接觸皮膚。不要將廢物排放入下水道。用于生產(chǎn)該材料的捐贈血液的每一部分都進行了hbs抗原、hcv、hiv1/hiv2和htlv1抗體的檢測，結(jié)果均為陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進行充分的小心處理。它僅用于“體外”分析。
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erm標準品要使用的測量方法：測量方法必須用于對證書所述的同一被測物理量進行定值。這就是說，對于程序化定義的被測物理量，必須使用erm-crm證書上規(guī)定的方法。對于結(jié)構(gòu)化定義的被測物理量，可以使用對該被測物理量進行定值的任何方法，而且應(yīng)當會給出無偏差的結(jié)果。
必須對所有儀器進行正確校準，確保測量結(jié)果可以溯源到與標準值相同的參考品。對于可溯源到人工制品的結(jié)果，必須使用其值可以溯源到同一人工制品的標準。