主要功能間環(huán)境凈化級別的設(shè)置
質(zhì)檢中心作為藥廠的輔助設(shè)施，它也和gmp生產(chǎn)車間一樣，“麻雀雖小，五臟俱全”，因此針對不同的功能問也應(yīng)有不同的環(huán)境參數(shù)要求。藥廠質(zhì)檢中心環(huán)境參數(shù)的設(shè)置要求分為三類：
是對功能間有溫、濕度要求的；指加速穩(wěn)定性考察室、天平室、精密儀器室等。如加速穩(wěn)定性考察室的環(huán)境參數(shù)通常為：溫度40℃，濕度75％；對天平室、精密儀器室主要是要求除濕。
第二類是對功能間沒有特殊要求，只需要普通通風(fēng)的；是指一般分析實驗區(qū)、辦公室等；恒沃遠達室則要求有的排氣設(shè)施；其他房間則只要普通通風(fēng)就行。山東樂斌環(huán)?？萍加邢薰?br>第三類是對功能間有空氣潔凈度要求的。指無菌檢查室、微生物限度槍定室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計中可按以下原則設(shè)置：
(1)無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置；
(2)無菌檢查室、微牛物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別不應(yīng)低于l萬級，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置；本文標(biāo)簽：藥廠實驗室
(3)對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。