濕法制粒是在藥物粉末中加入黏合劑,靠黏合劑的橋架或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒的方法。它包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化制粒和攪拌制粒等。濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤濕,具有顆粒質(zhì)量好,外形美觀、耐磨性較強、壓縮成型性好等優(yōu)點,在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。
制粒
制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作。
幾乎所有的固體制劑的制備過程都離不開制粒過程。所制成的顆粒可能是最終產(chǎn)品,如顆粒劑;也可能是中間產(chǎn)品,如片劑。
制粒操作使顆粒具有某種相應(yīng)的目的性,以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)的順利進行。如在顆粒劑、膠囊劑中顆粒是產(chǎn)品,制粒的目的不僅僅是為了改善物料的流動性、飛散性、黏附性及有利于計量準(zhǔn)確、保護生產(chǎn)環(huán)境等,而且必須保證顆粒的形狀大小均勻、外形美觀等。而在片劑生產(chǎn)中顆粒是中間體,不僅要改善流動性以減少片劑的重量差異,而且要保證顆粒的壓縮成型性。制粒方法有多種,制粒方法不同,即使是同樣的處方不僅所得制粒物的形狀、大小、強度不同,而且崩解性、溶解性也不同,從而產(chǎn)生不同的藥效。因此,應(yīng)根據(jù)所需顆粒的特性選擇適宜的制粒方法。
在醫(yī)藥生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法可以分為三大類:濕法制粒、干法制粒、噴霧制粒,其中濕法制粒應(yīng)用最為廣泛。此外,還有一種新型制粒法――液相中晶析制粒法。
機理
濕法制粒機理 濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面潤濕,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后在液體架橋與外加機械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒的方法。經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。