真空冷凍干燥技術(shù)起源于19世紀(jì)20年代，如今廣泛應(yīng)用于食品、血液制品、生物制品、醫(yī)藥和活性物質(zhì)領(lǐng)域。尤其在制藥行業(yè)，真空冷凍干燥機(jī)具備廣泛的優(yōu)點(diǎn)。正是由于產(chǎn)品對真空冷凍干燥的需要，使凍干機(jī)迅速在各種生產(chǎn)領(lǐng)域得到廣泛使用。
冷凍干燥過程是一個(gè)涉及制冷、真空、電子、化學(xué)、低溫醫(yī)學(xué)等多個(gè)學(xué)科，技術(shù)含量高、凍干工藝復(fù)雜的傳熱傳質(zhì)過程。在制藥行業(yè)中，真空冷凍干燥機(jī)發(fā)揮著重要的作用，可以降低物料被氧化變質(zhì)的可能性，消滅物料中的細(xì)菌，保證物料原本的外形能得到很好的保留，同時(shí)進(jìn)一步降低污染風(fēng)險(xiǎn)，目前適用于原料藥、中藥飲片、生物、藥物中間體等物料的干燥。近年來，隨著我國制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥機(jī)生產(chǎn)企業(yè)也不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)設(shè)備取得更大的突破，更好的地用于制藥干燥行業(yè)。
真空冷凍干燥機(jī)操作中的注意事項(xiàng)：
1.在進(jìn)行干燥前，首先將樣品物質(zhì)進(jìn)行簡單處理，使樣品形狀大小一致，松散平鋪在金屬盤上，或放在玻璃器皿和其他容器里，使厚度一致，一般厚度不大于2cm。
2.樣品容器要放在金屬板上，不要使容器互相疊壓，容器與金屬板不要有間隔。
3.由于各種樣品物質(zhì)性質(zhì)不同，所需的z低溫度，保持的時(shí)間也不同，一般含水量高的，營養(yǎng)物質(zhì)豐富，帶有特殊氣味的物體，都要求急速冷凍，以保持其營養(yǎng)成分不被破壞并可保持原有的氣味。
4.在對樣品物質(zhì)進(jìn)行冷凍時(shí)，一般要求樣品冷凍到設(shè)定z低溫度之后并保持1～2h，方可開始抽真空進(jìn)行干燥處理，如果沒有凍實(shí)，樣品就會(huì)在真空的作用下發(fā)生破裂，如果樣品是液體物質(zhì)就會(huì)噴發(fā)冒出來，導(dǎo)致冷凍干燥失敗。
5.進(jìn)行凍干時(shí)，冷凝室溫度要保持在-40℃以下，真空泵要能保持住一定的真空度，一般壓強(qiáng)為0.1～0.3mbar之間。
6.樣品物質(zhì)冷凍干燥時(shí)，升華是關(guān)鍵階段，樣品室的層板不僅能產(chǎn)生冷而且還產(chǎn)生熱。層板溫度設(shè)定高，樣品獲得的熱量就多，升華干燥時(shí)間就短；板層溫度設(shè)定低，樣品獲得的熱量就少，升華時(shí)間就長；層板溫度過高，產(chǎn)品獲得過多的熱量使產(chǎn)品發(fā)生迅速解凍，導(dǎo)致凍干失敗；層板溫度過低，產(chǎn)品得不到足夠的熱量會(huì)延長升華干燥時(shí)間。因此，板層的溫度設(shè)定是關(guān)鍵。要隨時(shí)觀察樣品物質(zhì)顏色的變化，隨時(shí)調(diào)整樣品室設(shè)定溫度，樣品室溫度在升華階段一般應(yīng)保持20℃～-10℃，10～18h；z后為樣品*干燥要將溫度升到0℃以上，并保持4～6h。
7.樣品物質(zhì)干燥完成時(shí)，樣品室溫度要升到(降到)室溫，首先關(guān)閉真空泵與樣品室，冷凝室之間的閥門，再關(guān)掉真空泵，慢慢地打開放氣閥，切不可一下全打開，以免干燥樣品被吹走。
8.每次開機(jī)前，要檢查制冷系統(tǒng)是否正常，真空泵油面是否在兩條紅線之間。
9.樣品物質(zhì)干燥完成后，請關(guān)掉總電源，*打開放氣閥，同時(shí)放掉真空泵里的水，打開真空泵放油閥，首先放出的是真空泵里的水，直到放出油，然后從加油孔處補(bǔ)加真空泵油到兩個(gè)紅線之間的位置上。