醫(yī)藥用級(jí)硬脂富馬酸鈉備案登記cde
硬脂富馬酸鈉(c22h39nao4)是一種應(yīng)用廣泛且重要的藥品食品輔料。硬脂富馬酸鈉在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過(guò)程中，大部分能夠被吸收，且水解產(chǎn)生硬脂醇和硬脂酸，小部分可被直接快速代謝出去，其具有無(wú)毒無(wú)刺激性。在藥品領(lǐng)域中，硬脂富馬酸鈉被添加至藥物制劑中，其可作為片劑和膠囊劑的潤(rùn)滑劑，還可在泡騰片中形成保護(hù)膜，能解決硬脂酸鹽類(lèi)潤(rùn)滑劑所存在的問(wèn)題，并可起到改善藥物崩解，促進(jìn)藥物溶出的作用。在食品領(lǐng)域
本品為（e）-丁烯二酸十八醇酯鈉鹽。按無(wú)水物計(jì)算，含c22h39nao4應(yīng)為99.0%～101.5%。
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末，可帶扁平的球形顆粒聚結(jié)物。
本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中幾乎不溶。
皂化值取本品約0.45g，精密稱(chēng)定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%無(wú)水乙醇溶液（臨用新制）50ml，加熱回流2小時(shí)，用70%乙醇溶液10ml沖洗冷凝管內(nèi)壁，再用水沖洗3次，每次10ml，冷卻至室溫，再用70%乙醇溶液洗滌2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液的粉紅色剛好褪去，同時(shí)做空白試驗(yàn)。按下式計(jì)算，皂化值應(yīng)為142.2~146.0。
【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
（2）本品顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。
注射級(jí)枸櫞酸鈉 500g 2020藥典備案
注射級(jí)乳糖2020藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400 2020藥典備案
注射級(jí)苯甲醇 2020藥典備案
注射級(jí)甘油 2020藥典備案
注射級(jí)大豆油 2020藥典備案
注射級(jí)山茶油 2020藥典備案
注射級(jí)麻油 2020藥典備案
海藻酸鈉 500g 5kg 25kg 2020藥典備案
羧甲淀粉鈉 2020藥典備案
預(yù)膠化淀粉 2020藥典備案
玉米淀粉 2020藥典備案
糊精 2020藥典備案
固體石蠟 2020藥典備案
輕質(zhì)液狀石蠟 2020藥典備案
西黃蓍膠 2020藥典備案
無(wú)水碳酸鈉 2020藥典備案