從原材料提取到干膏半成品是片劑生產的非常重要的環(huán)節(jié),而干燥就是這關鍵步驟的zui后一環(huán)。產品的好壞與干燥設備及技術的應用息息相關。在片劑生產中,即便其他環(huán)節(jié)控制的再好,倘若在干燥這一環(huán)出現(xiàn)問題,如干燥不均勻、熱敏變質、有效成分被破壞等,片劑質量終將功虧一簣。
真空連續(xù)干燥設備及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優(yōu)點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。因此,與當前常用的烘箱干燥法、噴霧干燥法等相比,真空連續(xù)干燥法有許多*的優(yōu)點,能保證產品質量大大高于使用其他干燥方法的產品。
真空連續(xù)干燥法具有以下四大主要特點:*,低溫干燥在真空環(huán)境下,水分的沸點降低,可以實現(xiàn)低溫干燥,為熱敏性物料的干燥提供了有利條件,可較好地避免產品有效成分在干燥過程中被高溫破壞。如生產天然提取物制品時,產品在整個干燥過程中處于真空、封閉環(huán)境,干燥過程溫和(溫度40℃~60℃),可以zui大限度地保持其有效成分。第二,無氧分化真空環(huán)境下,氧分壓降低,避免了物料在干燥過程中的氧化變質現(xiàn)象,保障了被干燥產品的質量。第三,疏松微孔在高度真空狀態(tài)下,產品經過一段時間逐步干燥后,從微觀結構上看內部有微孔,直接粉碎到所需要的粒徑后,顆粒的流動性很好。同時,由于具有微觀的疏松結構,顆粒速溶性*,更有利于人體吸收。第四,同步滅菌在真空缺氧狀態(tài),可有效抑制細菌的繁殖,達到殺滅細菌的目的。而在干燥產品的同時,還可再次實現(xiàn)滅菌功能。雙重滅菌,確保了產品的無菌達標。